膀胱癌是全球第十大最常见癌症，每年约有55万新病例确诊。尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90～95%。肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）是一种已扩散到膀胱、输尿管或肾盂的肌肉中的UC。约25%的膀胱癌新病例被诊断为肌肉浸润性疾病，与非肌肉浸润性尿路上皮癌（non-MIUC）相比，预后更差。　　近日，美国FDA受理抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：将Opdivo作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者。　　C

　　结直肠癌是全球第三常见的癌症和第二位的癌症死亡原因。　　KEYNOTE-177试验是一项在23个国家的192个癌症中心开展的开放标签的随机3期试验，在年满18岁的微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的既往未治疗过的转移性结直肠患者中对比了派姆单抗单一疗法和化疗作为一线治疗方案的疗效和安全性。　　主要终点分析结果显示，与化疗相比，派姆单抗单一疗法作为晚期微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性结直肠癌的一线治疗，可显著延长患者的无进展存活期。　　为了进一步支持该试验的疗效和安全性结果，本文报告了对该试验患

　　在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD
VMX）上公布了评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的2项关键3期研究（POETYK
PSO-1，POETYK PSO-2）的阳性结果。　　Otezla是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。　　会上公布的结果显示，2项研究均达到了共同主要终点和次要终点：证实了deucravacitinib（6mg，每日1次）与安慰剂、Otezla（apremilast，30mg，每日2次）相比的显著疗效和优越性，包

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）和地塞米松方案（Kd），用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。　　此次最新批准，基于III期IKEMA临床试验的结果。　　数据显示，在既往接受过1-3种疗法病情复发的MM患者中，与卡非佐米+地塞米松方案（Kd）相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松（S-Kd）方案治疗将无进展生存期（PFS）在统计学上显著延长、将疾病进展或死亡风险显著降低47%、并显示出临床意义的深度缓解（微小残留病[MR

　　美国FDA近日已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab
vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA）。　　2份sBLA中，第一份sBLA基于3期EV-301试验的数据，旨在将Padcev由加速批准转变为常规批准。第二份sBLA基于关键性EV-201试验队列2的数据，旨在扩大目前的药物标签，纳入曾接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗、没有资格接受顺铂治疗的局部晚期或转移性UC患者。　　尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。2019年12月，Padcev获得美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患

　　在2018年10月，吉瑞替尼（Xospata）在日本获得批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。　　2018年11月底，吉瑞替尼（Xospata）获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。　　2019年10月，吉瑞替尼（Xospata）在欧盟获批，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。　　急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人最常见的白血病之一。据估计，目前中国每年约有8.5万人诊断患有白血病。　　2021年3月，比较靶向抗癌药Xos

　　2021年3月，欧盟委员会（EC）已批准鱼油衍生药物Vazkepa（icosapent
ethyl，二十碳五烯酸乙酯），用于存在高心血管风险的患者，降低心血管事件风险，具体为：已接受过他汀类药物治疗、存在高心血管风险、甘油三酯水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、存在至少一个其他心血管风险因素的成人患者。　　Vazkepa在欧盟的监管批准，是基于超过十年的开发和测试，包括来自REDUCE-IT心血管结局研究的数据。REDUCE-IT是一项全球性研究，共入组了8000多例已接受他汀类药物治疗的高危患者，这些患者接受他汀类药物治疗LDL-C得到良

　　近日，Exelixis制药公司宣布与默克和辉瑞达成一项临床试验合作和供应协议，在正在进行的1b期剂量递增研究STELLAR-001（以前称为“XL092-001”）中，增加3个新的队列，评估XL092联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）Bavencio（avelumab）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者的安全性和耐受性。　　XL092是Exelixis开发的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。　　根据剂量递增结果，该试验有可能纳入多达3个扩展队列，评估XL092联合Bavencio治疗转移性UC的疗效，包括作为维持疗法，用于治疗接受ICI后病情进展的患者

　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。　　Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物，适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者；　　2021年2月，美国FDA批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），用于

　　据估计，全世界每年约有57万女性被诊断患有宫颈癌。35-44岁的女性最常被诊断为宫颈癌。几乎所有的病例都是由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的，大约80%被归类为鳞状细胞癌（起源于宫颈底部的细胞），其余大部分是腺癌（起源于宫颈上部的腺细胞）。子宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的，但晚期的治疗选择更为有限。　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，

　　肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。预计到2020年，全球将有超过220万例新病例被确诊，仅美国就有22.88万新病例。　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。　　此前，Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者：　　（1）Libtayo是第一个获批治

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准Sarclisa（isatuximab）与卡非佐米和地塞米松（Kd）联合用于复发性多发性骨髓瘤（
MM），这些患者先前至少接受过一种疗法。　　Sarclisa目前已在欧洲获准与pomalidomide和dexamethasone联合使用，用于治疗至少接受过两种先前疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发难治MM患者。目前，欧盟尚未批准将Sarclisa与卡非佐米和地塞米松联合使用，但是预计在未来几个月内，欧盟委员会将决定是否扩大适应症。　　CHMP的正面意见基于IKEMA
III期研究的数据，该研究是一项随

　　胃癌起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。胃癌可发生于胃的任何部位，其中半数以上发生于胃窦部，胃大弯、胃小弯及前后壁均可受累。绝大多数胃癌属于腺癌，早期无明显症状，或出现上腹不适、嗳气等非特异性症状，常与胃炎、胃溃疡等胃慢性疾病症状相似，易被忽略，因此，目前我国胃癌的早期诊断率仍较低。胃癌的预后与胃癌的病理分期、部位、组织类型、生物学行为以及治疗措施有关。　　众所周知，胃癌目前相对其他肺癌、肝癌等癌种来说，通常除了手术和化疗外，可用的药物并不多，这就迫切的需要

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日已批准Xpovio（selinexor），联合Velcade（万珂®，通用名：bortezomib，硼替佐米）和地塞米松，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。　　此次批准，基于III期BOSTON研究的阳性顶线结果。该研究在既往接受过1-3种疗法的复发或难治性MM患者中开展，评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。　　结果显示，

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的II类变更申请，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）成人患者。　　此次申请基于关键3期临床研究（CheckMate-649）的结果。　　这是一项随机、多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展，评估了Opdivo联合化疗（亚叶酸+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂化疗方案[FOLFOX]；或卡培他滨+奥沙利铂化疗方案

黑色素瘤治疗方案丨纳武单抗＋伊匹单抗联合英夫利昔单抗或赛妥珠单抗的耐受性如何？

　　单独使用派姆单抗( Pembrolizumab
)在转移性三阴性乳腺癌患者中表现出了持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。近日研究人员考察了派姆单抗联合化疗对转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。　　本次研究为随机、对照、双盲研究，在29个国家的209个医疗中心开展，未经治疗的局部复发无法手术的或转移性三阴性乳腺癌患者参与研究，在化疗（白蛋白紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨联合卡铂）基础上，每3周接受200mg的派姆单抗或安慰剂，根据化疗方案，PD-L1表达（CPS得分＜1或≥1）以及先前新辅助治疗方案分层。研究的主要终点为无进展生存期和总生存期。

　　2020年9月，阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（durvalumab）已获欧盟批准，durvalumab可与多种化疗药物一线治疗患有ES-SCLC的成人患者。在CASPIAN
III期临床试验中，相比于单独化疗，Imfinzi联合化疗一线治疗显示出显著的总体生存期（OS）获益（13.0个月 vs.
10.3个月）以及客观缓解率的提高（68％ vs. 58％）。　　近日，国际CASPIAN研究组报告了durvalumab联合治疗ES-SCLC的最新进展。相关结果发表在Lancet Oncology上。　　CASPIAN是一项正在进行的、开放标签、随机对照的3期试验，在全球23个国家的209个癌症治疗中心进行。纳

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