人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(Trop-2)是一种在上皮细胞表面表达的跨膜糖蛋白,其在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤中呈现过表达状态,对肿瘤的发生、侵袭和转移具有重要影响。鉴于Trop-2在肿瘤中的这一角色,研发针对Trop-2的靶向药物已成为肿瘤治疗的新方向。
戈沙妥珠单抗(Sacituzumab
Govitecan)作为一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物(ADC),通过人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38的结合,展现出强大的抗肿瘤潜力。自其问世以来,戈沙妥珠单抗在多种实体瘤中的抗肿瘤活性受到了广泛关注。2015年的一项I期临床试验结果证实,该药物在晚期胰腺癌、三阴性乳腺癌(TNBC)、结直肠癌、小细胞肺癌(SCLC)等难治性肿瘤中均显示出良好的应用前景和安全性。
为了进一步评估戈沙妥珠单抗的疗效和安全性,研究者们开展了一项名为IMMU-132-01的多中心临床试验。这是一项开放标签、篮式设计的单臂I/II期研究,纳入了因转移性疾病接受过至少一种治疗的多种类型晚期实体癌患者。研究结果显示,戈沙妥珠单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、转移性尿路上皮癌(mUC)、转移性激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌以及转移性TNBC中均展现出显著的抗肿瘤活性。这些结果为戈沙妥珠单抗在多种实体瘤中的临床应用提供了有力的证据。
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