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伏美替尼Furmonertinib治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者效果如何?伏美替尼纳入医保了吗?

时间:2024-04-11     作者:医学编辑王若菲【原创】   阅读

  伏美替尼Furmonertinib是一种新型的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在先前的一项Ib期研究中,伏美替尼Furmonertinib已初步展现出对EGFR外显子20插入(ex20ins)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。本研究进一步探索了伏美替尼Furmonertinib在EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者中的实际疗效及其安全性。

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  本研究纳入了接受伏美替尼Furmonertinib治疗的晚期NSCLC患者,这些患者均具备完整的随访数据。我们主要评估了客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、6个月无进展生存率(PFS-6)以及治疗相关不良事件(TRAE)。

  研究共包括53名EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者。其中,A767_V769dup占28.3%,S768_D770dup占11.3%,是两种主要突变类型。结果显示,ORR和DCR分别为37.7%(20/53)和92.5%(49/53)。6个月的PFS率为69.4%(95% CI 53.7-85.1%)。尽管240mg每日一次剂量组的患者ORR稍高(42.9%),但与80mg(25.0%)和160mg(39.5%)每日一次剂量组相比,差异并不显著(P=0.816)。值得注意的是,伏美替尼Furmonertinib的疗效并不受插入位置的影响(P=0.893)。对于有中枢神经系统(CNS)转移的患者,其反应与无CNS转移的患者相似(ORR:33.3% vs. 40.6%,P=0.773)。

  最常见的不良反应包括腹泻(26.4%)和皮疹(26.4%)。研究中未观察到3级或以上的TRAE。此外,各剂量组之间的TRAE发生率没有显著差异(P=0.271)。

  综上所述,伏美替尼Furmonertinib在EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者中展现出了显著的抗肿瘤活性和CNS活性。同时,该药物的安全性良好,未表现出剂量依赖性毒性,这为临床治疗提供了更多的选择和依据。

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