在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，表皮生长因子受体（EGFR）的突变状态对于治疗策略的选择至关重要。特别是EGFR的外显子20插入（E20I）突变，虽然仅占EGFR突变NSCLC的大约12%，但作为第三常见的EGFR突变类型，其临床意义不容忽视。埃万妥单抗amivantamab，作为一种针对EGFR和MET原癌基因、受体酪氨酸激酶（MET）的双特异性抗体，已被批准用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。本研究旨在探讨埃万妥单抗amivantamab在真实世界环境中，针对E20I突变患者的疗效与安全性。
本研究纳入了携带EGFR
E20I突变的转移性非小细胞肺癌患者，并对接受埃万妥单抗amivantamab治疗的患者进行了深入分析。我们详细收集了患者的多项特征数据，包括年龄、性别、吸烟史、突变具体位置、转移部位以及程序性死亡配体1（PD-L1）的表达状态。同时，我们还按PD-L1表达、肿瘤蛋白p53（TP53）共突变状态以及转移部位等因素，对患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）进行了分层分析。
研究共涉及42例患者，其中16例来自1期临床研究，26例通过扩展准入计划（EAP）接受埃万妥单抗amivantamab治疗。结果显示，14名患者（33%）获得部分缓解，18名（43%）病情保持稳定，而10名（24%）出现疾病进展。客观缓解率（ORR）达到33%，疾病控制率（DCR）为76%。在进一步分析中，我们将31名已知突变位置的患者按近环和远环突变分组，比较其PFS，但未发现统计学上的显著差异。对于29名具有TP53突变数据的患者，TP53突变状态对PFS的影响亦不显著。然而，在分析37名患者的PD-L1表达数据时，我们发现PD-L1阳性的患者预后相对较差。
综上所述，埃万妥单抗amivantamab在真实世界环境中对EGFR
E20I突变的非小细胞肺癌患者显示出显著疗效。同时，本研究提示PD-L1表达状态可能是一个重要的预后因素，值得进一步研究和验证。在安全性方面，埃万妥单抗amivantamab的表现也符合预期，为患者提供了一种有效的治疗选择。
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