Tecartus治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤效果如何？副作用有哪些？如何出国就医？

　　单次输注Tecartus治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者疗效和安全性如何？

　　研究纳入以前接受过含蒽环类或苯达莫司汀的化疗，抗CD20抗体和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi；伊布替尼或阿卡替尼）治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。该研究排除了活动性或严重感染、既往异基因造血干细胞移植（HSCT）、可检测到的脑脊液恶性细胞或脑转移以及任何中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或中枢神经系统疾病病史的患者。

　　68名白细胞去除术患者接受了单次输注Tecartus，其中60名患者在首次客观疾病反应后随访至少6个月。

　　53(88%)名患者在Tectartus输注前的第五天、第四天和第三天分别静脉注射环磷酰胺500mg/m2和氟达拉滨30mg/m2静脉注射方案定义的淋巴清除化疗方案60例可评价疗效的患者。其余七名患者在四天或更长时间内接受了淋巴细胞清除，或者在完成淋巴细胞清除四天或更长时间后接受了Tectartus。

　　主要终点由独立审查委员会确定的客观反应率（ORR），中位反应时间为28天（范围：24至92天）)，DOR的中位随访时间为8.6个月。

　　复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，Tecartus最常见的不良反应是发热、细胞因子释放综合征、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、未指明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲下降、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。

　　Tecartus最常见的严重不良反应是脑病、发热、未指定病原体感染、细胞因子释放综合征、缺氧、失语、肾功能不全、胸腔积液、呼吸衰竭、细菌感染、呼吸困难、疲劳、心律失常、心动过速和病毒感染。

　　Tecartus最常见的3级或更高反应是贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，低血压，低磷血症，脑病，白细胞减少，缺氧，发热，低钠血症，高血压，未指定病原体感染，肺炎，低钙血症和淋巴细胞减少。

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