最新研究初步结果显示,索托拉西布(Lumakras)与静脉注射帕尼单抗(Vectibix)的组合,在960mg和240mg两种剂量下,均较标准疗法(SOC)显著改善化疗难治性、KRAS
G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存期(PFS)和生活质量。
在中位随访时间为7.8个月(范围0.1-13.9)的研究中,960mg和240mg索托拉西布与帕尼单抗联合使用的中位PFS分别为5.6个月(95%
CI,4.2-6.3)和3.9个月(95% CI,3.7-5.8),而SOC组的中位PFS仅为2.2个月(95%
CI,1.9-3.9)。在疾病进展或死亡的风险比(HR)方面,960mg索托拉西布/帕尼单抗组与SOC组相比为0.49(95%
CI,0.30-0.80;P=0.006),240mg索托拉西布/帕尼单抗组与SOC组相比为0.58(95% CI,0.36-0.93;P=0.03)。
此外,960mg索托拉西布/帕尼单抗组的客观缓解率高达26.4%(95%
CI,15.3-40.3),显著高于其他治疗组。在安全性方面,虽然各组均观察到3级或以上的治疗相关不良事件(AE),但索托拉西布和帕尼单抗联合疗法的耐受性总体良好,最常报告的不良事件包括皮肤相关毒性和低镁血症。
这些结果证实了每日960mg或240mg索托拉西布联合帕尼单抗相较于SOC的显著优势,为进一步探索索托拉西布和帕尼单抗与全身化疗的早期联合治疗提供了有力依据。
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