在这项名为B-DASH的研究中,研究人员旨在探究布格替尼结合化疗对于未经治疗的ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
该研究基于先前的研究ALTA-1L和NEJ009的结果,后者显示布格替尼单药治疗的无进展生存期(PFS)较长,并且在EGFR突变患者中,吉非替尼联合化疗相较于单药治疗有更好的效果。B-DASH是一个多中心、双臂、II期临床试验,将患者随机分配到两组:一组接受布格替尼单药治疗,另一组接受布格替尼与卡铂及培美曲塞的联合化疗。研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括总缓解率和总生存期。通过对血浆样本中肿瘤衍生DNA的分析,研究人员还希望能够更好地理解耐药机制。
这一研究的设计考虑到了样本量的统计需求,确保有足够的数据来评估治疗效果。如果成功,这将是首个展示布格替尼联合化疗在ALK重排NSCLC患者中疗效的研究,可能会为这类患者提供一个新的治疗选择。
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