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Tecartus副作用有哪些?如何应对Tecartus副作用?Tecartus价格

时间:2023-05-17     【原创】   阅读

  细胞因子释放综合征和神经系统毒性

  细胞因子释放综合征(CRS),包括危及生命的反应,发生在接受Tecartus的患者中。不要对活动性感染或炎症性疾病患者施用Tecartus。使用托珠单抗或托珠单抗和皮质类固醇治疗严重或危及生命的细胞因子释放综合征。

  神经系统毒性,包括危及生命的反应,发生在接受Tecartus的患者中,包括与细胞因子释放综合征同时或细胞因子释放综合征消退后。监测Tecartus治疗后的神经系统毒性。根据需要提供支持性治疗和/或皮质类固醇。

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  噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征

  噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,发生在Tectartus治疗后。

  超敏反应

  严重的超敏反应,包括过敏反应,可能由于二甲基亚砜(DMSO)或Tecartus中残留的庆大霉素而发生。

  严重感染

  Tecartus输注后的患者发生严重或危及生命的感染。感染(所有级别)发生在56%的套细胞淋巴瘤患者和44%的急性淋巴细胞白血病患者中,包括细菌、病毒和真菌感染。Tecartus不应用于活动性全身感染的患者。在输注Tecartus之前和之后监测患者的感染体征和症状,并进行适当的治疗。

  乙型肝炎再激活

  乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡,可能发生在接受针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于生产的细胞之前,根据临床指南进行HBV,丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)筛查。

  长期血细胞减少

  患者在淋巴细胞耗竭化疗和Tecartus输注后可能出现血细胞减少数周。

  在套细胞淋巴瘤患者中,55%的患者在输注Tecartus后第30天出现3级或更高级别的血细胞减少,包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

  在对Tecartus治疗有反应的急性淋巴细胞白血病患者中,20%的患者在输注Tecartus后第30天未解决3级或更高血细胞减少,包括中性粒细胞减少和血小板减少;11%的患者在输注Tecartus后第60天出现3级或更高级别的血细胞减少,包括中性粒细胞减少和血小板减少症。输注Tecartus后监测血细胞计数。

  低丙种球蛋白血症

  接受Tectartus治疗的患者可能会出现B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。用Tectartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。

  尚未研究在Tectartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫接种的安全性。在淋巴细胞化疗开始前至少6周,在Tectartus治疗期间,以及在Tectartus治疗后免疫恢复之前,不建议接种活病毒疫苗。

  继发性恶性肿瘤

  接受Tectartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤。终生监测继发性恶性肿瘤。

  对驾驶和使用机器能力的影响

  由于可能发生神经系统事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Tectartus治疗的患者在输注Tectartus后8周内有意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在此初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,例如操作重型或有潜在危险的机器。

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