Temsirolimus联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌有效果吗？

　　替西罗莫司最初于2007年在美国批准。替西罗莫司是一种具有抗真菌，免疫抑制剂和抗肿瘤活性的药物。中文参考商品译名：TORISEL注射液。

　　有研究者近期对替西罗莫司 （Torisel）联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的效果进行了2期临床研究评估。相关结果已发表。

　　患者接受替西罗莫司 （Torisel）每周10mg＋索拉菲尼200mg Bid治疗。研究主要终点为治疗至疾病进展时间，次要终点为OS，ORR，安全性，AFP反应。研究共有29例患者，48％是丙肝病毒感染者， 28％是乙肝病毒感染者。86％是晚期肝细胞癌，41％为门静脉血栓形成，69％为肝外扩散。31％的患者血清AFP水平至少为400ng/mL。

　　97％的患者可评估疾病进展时间。中位疾病进展时间为3.7个月，14％达到至少6个月的疾病进展时间。中位OS为8.8个月（14.8）个月。

　　没有患者达到完全缓解或部分缓解。21例（75％）患者达到病情稳定。4例（14％）患者疾病进展。乙肝表面抗原或丙肝抗体阳性状态与疾病进展时间或OS预后之间没有明显关系。

　　28例（21％）可进行安全性评价的患者中有6例发生了严重不良事件，至少有2例（7％）患者发生了与治疗相关的不良事件，1例事件为3级腹泻和3级脱水；1例不良事件为3级蜂窝织炎和2级肢体疼痛，以上反映均需要住院。 3级或更高级别最常见不良事件的与治疗相关的不良事件是低磷血症、血小板减少、皮疹。

　　AFP反应，定义为AFP从基线水平下降至少50％。21例可评估患者中有10例（48％）发生AFP反应。与无AFP反应的患者（n = 11）相比，有AFP反应的患者疾病进展时间更长，无AFP反应患者的中位疾病进展时间为2.3个月。有AFP反应中位OS分别为11.1个月，没有AFP反应的为 7.6个月。

　　由上可见替西罗莫司 （Torisel）＋索拉非尼治疗晚期肝细胞癌安全性可耐受，但没有达到研究终点。NGS分析mTOR通路突变跟肿瘤治疗反应无明显相关。

　　海德康为国内患者提供全球新上市市场药物咨询服务，更多请致电海德康医学顾问：4000019769，官方微信: 15600654560。

　　免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。