2025年Enhertu最新临床试验：哪些患者可能受益？

　　2025年，Enhertu的临床研究持续拓展其应用边界，多项关键试验揭示了不同患者群体的潜在获益。

　　早期乳腺癌新辅助治疗：DESTINY-Breast11试验显示，Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）用于高风险HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，病理完全缓解率（pCR）较标准方案（剂量密集阿霉素+环磷酰胺后THP）显著提升。这一结果支持Enhertu向早期乳腺癌治疗前移，为降低复发风险提供了新策略。

　　HER2低表达乳腺癌：DESTINY-Breast06试验证实，Enhertu可显著延长HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）晚期乳腺癌患者的中位PFS至13.2个月，较化疗组的8.1个月延长5个月以上，且总生存期（OS）趋势积极。这一发现颠覆了传统HER2分类标准，使更多患者获得靶向治疗机会。

　　尽管尚未获批，但Enhertu联合帕妥珠单抗在HER2阳性NSCLC一线治疗中的研究正在进行，初步数据显示其可能优于当前标准方案，为晚期肺癌患者提供更优选择。

　　综合来看，HER2阳性或低表达、晚期或早期高风险、胃癌/肺癌/乳腺癌等多癌种患者均可能从Enhertu治疗中获益。随着临床研究的深入，Enhertu有望重塑HER2阳性肿瘤的治疗格局，为患者带来更长生存期和更高生活质量。

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