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2025年Enhertu最新临床试验:哪些患者可能受益?

时间:2025-07-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2025年,Enhertu的临床研究持续拓展其应用边界,多项关键试验揭示了不同患者群体的潜在获益。

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  早期乳腺癌新辅助治疗:DESTINY-Breast11试验显示,Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)用于高风险HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)较标准方案(剂量密集阿霉素+环磷酰胺后THP)显著提升。这一结果支持Enhertu向早期乳腺癌治疗前移,为降低复发风险提供了新策略。

  HER2低表达乳腺癌:DESTINY-Breast06试验证实,Enhertu可显著延长HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)晚期乳腺癌患者的中位PFS至13.2个月,较化疗组的8.1个月延长5个月以上,且总生存期(OS)趋势积极。这一发现颠覆了传统HER2分类标准,使更多患者获得靶向治疗机会。

  尽管尚未获批,但Enhertu联合帕妥珠单抗在HER2阳性NSCLC一线治疗中的研究正在进行,初步数据显示其可能优于当前标准方案,为晚期肺癌患者提供更优选择。

  综合来看,HER2阳性或低表达、晚期或早期高风险、胃癌/肺癌/乳腺癌等多癌种患者均可能从Enhertu治疗中获益。随着临床研究的深入,Enhertu有望重塑HER2阳性肿瘤的治疗格局,为患者带来更长生存期和更高生活质量。

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