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Aduhelm用于治疗阿尔茨海默氏症,有哪些注意事项?

时间:2021-06-09     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年6月,美国FDA批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。

  研究人员在3项单独的研究总计3482例患者中评估了Aduhelm的疗效。这些研究包括对AD患者进行的双盲、随机、安慰剂对照剂量范围研究。接受Aduhelm治疗的患者,淀粉样β斑块有明显的剂量和时间依赖性减少,而对照组的患者β淀粉样斑块没有减少。

  该批准基于大脑中淀粉样β斑块减少的替代终点,这是AD标志性特征。研究中,使用正电子发射断层扫描(PET)成像对淀粉样β斑块进行定量,以估计预计受到AD病理学广泛影响的大脑区域的复合物中的淀粉样β斑块水平,并与预计不会受到这种病理学影响的大脑区域进行对比。

  Aduhelm的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的警告,这种异常通常表现为大脑区域的暂时性肿胀,通常随着时间的推移而消失,不会引起症状,尽管有些患者可能有头痛、困惑、眩晕、视力改变或恶心等症状。Aduhelm的另一个警告是有过敏反应的风险,包括血管性水肿和荨麻疹。Aduhelm最常见的副作用是ARIA、头痛、跌倒、腹泻和精神错乱/谵妄/精神状态改变/迷失方向。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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