降糖药安达唐dapagliflozin用于急性心肌梗死后的心力衰竭获美国FDA快速通道资格

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（FTD），降低成人患者在急性心肌梗死（MI）或心脏病发作后的心力衰竭住院（hHF）或心血管（CV）死亡风险。

　　急性心肌梗死（MI）是一种严重的疾病，也是导致心力衰竭（HF）的已知原因。在全球范围内，每年约发生700万例心脏病发作。

　　Farxiga的活性药物成分为dapagliflozin（达格列净），该药是一种首创的、每日口服一次的、选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，该药还具有减肥和降低血压的额外益处。

　　Farxiga已被批准多个适应症，不同国家有所差别：

　　（1）作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分，用于2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。

　　（2）用于患有2型糖尿病、存在心血管（CV）疾病或多个CV风险因素的患者，降低心力衰竭（HF）住院风险。

　　（3）用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴2型糖尿病），降低CV死亡和HF住院的风险。

　　（4）作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。

　　在中国，dapagliflozin（中文品牌名：安达唐）于2017年3月获批，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准，使dapagliflozin成为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。该药是一种口服片剂，每片含有5mg或10mg达格列净，推荐起始剂量为每次5mg，每日早上服用1次。