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帕博西林(哌柏西利)国内赠药申请条件要求?不符合可以吃仿制药吗?

时间:2020-05-29     作者:海得康官方咨询电话:4000019769   阅读

  乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。

  全球首个CDK4/6的选择性抑制剂,有效延长10个月中位无进展生存期!

  全球注册研究显示,爱博新®联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,爱博新®联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

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  截至目前,爱博新®已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。

  帕博西林国内赠药申请条件

  ①符合国内获批的适应症;

  ②帕博西林治疗有持续的疗效,且不可耐受的不良反应

  ③经济上无法支付持续服用帕博西林的治疗费用

  ④中华人民共和国居民身份证或军官证

  ⑤低保患者或低收入患者

  具体赠药援助方案:

  低保患者:符合适应症,病前领取低保金至少一年,审核通过后,每年最多可领取12个治疗周期(正常情况下,每周期1盒,125mg*21片)的帕博西林

  低收入患者:符合适应症,经过至少4个治疗周期(正常情况下,每个治疗周期1盒,125mg*21片),总剂量不低于8400mg的帕博西林治疗后安全有效,但无法继续承担药品费用,经基金会审核援助3个治疗周期的帕博西林治疗,简而言之,用4赠3。

  如果都不符合条件,患者可以咨询主治医生是否能用仿制药治疗。

  帕博西林的推荐剂量和用法注意事项

  帕博西林的推荐剂量为 125 mg ,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1  给药方案),28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为 2.5 mg ,口服,每天一次,在整个 28 天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。

  帕博西林的给药方法

  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保帕博西林暴露量一致。帕博西林不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

  帕博西林胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。

  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。

  据了解,孟加拉碧康哌柏西利仿制药是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的,但是由于无需高昂的研发费用,价格低的多。

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