近日,Exelixis制药公司宣布与默克和辉瑞达成一项临床试验合作和供应协议,在正在进行的1b期剂量递增研究STELLAR-001(以前称为“XL092-001”)中,增加3个新的队列,评估XL092联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)Bavencio(avelumab)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者的安全性和耐受性。
XL092是Exelixis开发的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
根据剂量递增结果,该试验有可能纳入多达3个扩展队列,评估XL092联合Bavencio治疗转移性UC的疗效,包括作为维持疗法,用于治疗接受ICI后病情进展的患者,以及先前接受含铂化疗的患者。
XL092是Exelixis重新启动药物发现活动后,推进至临床开发的第一个内部发现的化合物。在2020年10月第32届EORTC-NCI-AACR研讨会上提出的临床前研究结果表明,XL092联合ICI比单独使用XL092或抗PD1单抗更有效。
目前,Bavencio单药疗法是美国FDA批准用于维持治疗接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者的唯一一种免疫检查点抑制剂(ICI)。
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