宫颈癌免疫治疗丨Libtayo可显著提高患者总生存期！Libtayo上市了吗？

　　据估计，全世界每年约有57万女性被诊断患有宫颈癌。35-44岁的女性最常被诊断为宫颈癌。几乎所有的病例都是由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的，大约80%被归类为鳞状细胞癌（起源于宫颈底部的细胞），其余大部分是腺癌（起源于宫颈上部的腺细胞）。子宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的，但晚期的治疗选择更为有限。

　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。

　　Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者：

　　（1）Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物，适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者；

　　（2）Libtayo是第一个获批治疗晚期基底细胞癌（BCC）的免疫疗法，该药适用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期BCC患者。

　　2021年2月，Libtayo获得美国FDA批准第3个适应症：用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　【最新资讯】

　　近日，赛诺菲与合作伙伴再生元联合公布了抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。

　　结果显示：与化疗相比，Libtayo显著改善了总生存期（OS）。

　　Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS）的免疫疗法，与化疗相比，将死亡风险降低了31%。截至目前，Libtayo已在4种癌症类型中获得了阳性关键数据。

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