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阿昔替尼副作用有哪些?服用阿昔替尼注意事项有哪些?阿昔替尼价格

时间:2020-02-10     作者:阿昔替尼价格【原创】   阅读

  肾损害:

  目前尚未进行阿昔替尼在肾损害患者中的试验。根据群体药代动力学分析结果,观察到阿昔替尼在轻度至重度肾损害患者中的清除率无显著差异(15 mL/min≤ 肌酐清除率[CLcr]<89 mL/min)。轻度至重度肾损害患者无需调整阿昔替尼起始剂量。终末期肾病患者(CLcr<15 mL/min)应慎用本品。

  肝损害:

  当轻度肝损害患者服用阿昔替尼时,无需调整起始剂量(Child-Pugh 分级: A 级)。根据药代动力学数据,当基线肝功能中度肝损害患者服用阿昔替尼时,起始剂量应减半(Child-Pugh 分级:B级)。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。目前尚未在重度肝损害(Child-Pugh 分级:C级)患者中进行过阿昔替尼研究,不应在该人群中使用阿昔替尼。

  阿昔替尼最常见的副作用和不良反应包括:

  发生率≥20%的副作用和不良反应有:

  腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

  发生率在10%到20%之间的副作用和不良反应有:

  甲状腺功能减退、咳嗽、粘膜炎症、关节痛、口腔炎、呼吸困难、腹痛、头痛、四肢疼痛、皮疹、蛋白尿、味觉障碍、皮肤干燥、消化不良。

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  高血压和高血压危象:

  在接受阿昔替尼治疗的 RCC 患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的 145/359例患者(40%)和接受索拉非尼治疗的 103/355 例患者(29%)报告高血压。在接受阿昔替尼治疗的 56/359 例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的 39/355 例患者(11%)中观察到 3/4 级高血压。接受阿昔替尼治疗的 2/359 例患者(<1%)报告高血压危象,接受索拉非尼治疗的患者未报告高血压危象。高血压(>150mmHg, 或舒张压>100mmHg)的中位发生时间在开始阿昔替尼治疗后 1 个月内,并且在开始阿昔替尼治疗后 4 天就观察到血压升高。可采用标准抗高血压药物治疗高血压。接受阿昔替尼治疗的 1/359 例患者(<1%)因高血压停止阿昔替尼治疗,接受索拉非尼治疗的患者无因高血压停止治疗。

  在开始阿昔替尼治疗前,应控制好血压。应监测患者高血压出现情况,同时按需给予标准抗高血压药物治疗。如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压,应降低阿昔替尼剂量。如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。如果出现高血压危象证据,应考虑停药。如果中断阿昔替尼给药,应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压。

  如果怀疑存在可能与轻至重度高血压有关的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS),则应考虑进行诊断性脑部磁共振成像。

  动脉血栓栓塞事件:

  在临床试验中,已报告包括死亡在内的动脉血栓栓塞事件。在接受阿昔替尼治疗的RCC 患者对照临床试验中,接受阿昔替尼治疗的 4/359 例患者(1%)和接受索拉非尼治疗的 4/355 例患者(1%)报告 3/4 级动脉血栓栓塞事件。在接受阿昔替尼治疗的 359 例患者中,有 1 例患者(<1%)报告致死性脑血管意外。在接受索拉非尼治疗的患者中未报告致死性脑血管意外。

  在阿昔替尼临床试验中,有 17/715 例患者(2%)报告动脉血栓栓塞事件(包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、视网膜动脉闭塞),有 2 例死亡继发于脑血管意外。

  有发生此类事件风险或此类事件病史的患者应慎用阿昔替尼。目前尚未在之前 12月内发生动脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。

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  据海得康医学顾问了解,阿昔替尼仿制药——Axinix已在孟加拉获批上市了,是由南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业——碧康制药生产,产品符合欧洲药典和美国药典标准。海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560

  海得康特别提示

  请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。 

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