FDA加速批准厄达替尼Balversa（erdafitinib）上市，治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。一种治疗为成年患者有局部地晚期或转移膀胱癌有一种类型的易感性遗传改变被称为FGFR3或FGFR2,
和已进展含铂化疗期间或后，患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。
Erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。
这一批准是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中，erdafitinib达到32.2%的总缓解率，其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。这些患者中25%接受过抗PD-L1/PD-1疗法，erdafitinib对那些对抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也产生疗效。
Balversa可能致严重的眼问题, 包括炎性眼, 炎性角膜(眼的前部)和网膜的疾患,
一种眼的内部。患者被忠告有有眼检查间歇地和立即告诉他们的卫生保健专业人员如他们发生视力模糊, 视力丧失或其他视力变化，卫生保健专业人员被忠告
核查患者的血磷酸盐水平14和21天间开始治疗后和每月地, 和增加剂量Balversa在患者其血清磷酸盐是低于目标靶水平。
另外，在使用BALVERSA治疗期间，不应该怀孕。用Balversa治疗期间和末次剂量后一个月。对生殖潜能女性建议在开始治疗前用Balversa治疗前妊娠测试。是妊娠或哺乳喂养妇女不应服用Balversa，Balversa可能致危害至一个发育中胎儿或新生婴儿。
告诉医护人员患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。
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