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索坦舒尼替尼适应症有哪些?国内医保后价格多少?印度有没有仿制药?

时间:2018-11-07     【原创】   阅读

  索坦(舒尼替尼)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。全球已超过25万例患者接受了索坦(舒尼替尼)治疗。

  舒尼替尼一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),索坦(舒尼替尼)具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。

  舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3, CSF-1R,kit和ret。

  索坦(舒尼替尼)在中国大陆获得批准的适应症为:

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  索坦(舒尼替尼)起效迅速,耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,能够有效的控制肿瘤的进展。

  舒尼替尼价格:12.5mg规格,28粒装约11000元。治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌,每42天需服用12.5mg规格4盒。

  医保前价格:46000

  医保后价格:17000

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  孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Sunitix价格十分亲民,比医保报销后价格还低。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

  索坦舒尼替尼报销条件

  1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经分泌瘤(pNET);

  海得康解读

  (1)晚期肾细胞癌。

  ps:病理不是肾细胞癌者不可报销。

  (2)胃肠间质瘤。

  ps:未接受过甲磺酸伊马替尼治疗者不可报销。

  (3)胰腺神经分泌瘤。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准因此有资格面向全球销售

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。  

  令人可惜的是,Sunitix(舒尼替尼)尚未在国内上市,不过可喜的是,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

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  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk

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