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与多西他赛相比,纳武单抗治疗晚期NSCLC生存率高,不良反应发生率低!

时间:2021-01-22     作者:海外新特药资讯   阅读

  在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中,纳武单抗与多西他赛相比,可进一步提高既往治疗过的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者的总存活率(OS),而且安全性也更好。

  两项试验共854位晚期NSCLC患者,ECOG PS ≤1和一线铂为基础的化疗过程中/后发生了进展,被随机分为两组,分别给予纳武单抗(3 mg/kg,1次/2周)或多西他赛(75 mg/m,1次/3周)治疗,直至进展或出现不可接受的毒性。两项试验的主要终点都是OS;次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。

  Checkmate 017和057试验分别最短随访时间了64.2和64.5个月后,接受纳武单抗治疗的患者和接受多西他赛治疗的患者分别还有50位和9位仍存活着。5年汇总OS率分别为13.4%和2.6%;5年PFS率分别为8.0%和0%

  接受纳武单抗治疗的2年和3年无进展的患者的存活率分别为82.0%和93.0%,5年无进展的存活率分别为59.6%和78.3%从随访第3年到第5年期间,纳武单抗治疗的患者报告了31例与治疗相关的不良事件(TRAE),其中7人发生了新的不良事件;1例(3.2%)TRAE为3级,没有4级TRAE。

  随访5年,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存益处,OS率较多西他赛治疗高了5倍,且没有新的安全事件。

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  纳武单抗于2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,商品名为欧狄沃。

  2020年3月11日,纳武单抗由CFDA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的晚期或复发性胃食管连接部腺癌患者,成为国内首个获批用于治疗胃癌的免疫检查点抑制剂药物。

  遗憾的是,纳武单抗尚未能进入医保目录。

  纳武单抗注意事项:

  1.免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。

  2. 免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。

  3. 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。

  4.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

  5.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效 监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

  6.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。(5.5)

  7.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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