基线特征与阿那莫林治疗非小细胞肺癌恶病质疗效的相关性研究

　　癌症恶病质一直是癌症治疗领域面临的重大难题，给患者的健康和生活质量带来严重威胁。不过，近年来生长素释放肽激动剂阿那莫林的出现，为解决这一难题带来了新的希望，展现出作为潜在治疗手段的良好前景。在这样的背景下，本研究旨在深入探究基线全身炎症反应（SIR，通过改良的格拉斯哥预后评分 [mGPS] 进行测量）、较低的体重指数（BMI）或者较大幅度的体重减轻，是否会与阿那莫林针对恶病质以及非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗效果差异存在关联。

　　ROMANA 1 和 ROMANA 2 这两项研究均为双盲、安慰剂对照、随机的 3 期临床试验。研究对象为那些患有恶病质（具体判定标准为在≥ 6 个月内体重减轻 5%，或者体重指数 [BMI] < 20 kg/m²）且处于不能手术的 III/IV 期非小细胞肺癌患者。这些患者按照 2：1 的比例被随机分组，一组每日服用 100 mg 阿那莫林，另一组则服用安慰剂，整个治疗周期持续 12 周。本次分析是针对疗效终点（包括体重以及身体成分，如瘦体重 [LBM] 和脂肪量 [FM]）展开的事后分析。分析过程中，依据基线 mGPS、BMI 以及体重减轻情况进行分层，并在改良的意向治疗合并人群中进行相关指标的测量。

　　研究最终获取了 795 名患者的有效数据。分析结果显示，阿那莫林对所有 mGPS 分组的患者，在体重（p < 0.001）以及身体成分参数（瘦体重 LBM 和脂肪量 FM，p < 0.01）方面均有显著改善。具体而言，在 mGPS = 2 的患者群体中，阿那莫林促使患者体重增加幅度超过 5%，同时还改善了患者的握力（HGS），以及厌食症/恶病质治疗厌食症/恶病质分量表（FAACT A/CS）所评估的功能状况。对于 BMI < 20 kg/m² 的患者，无论是在基线时还是在前 6 个月内体重减轻≥ 10% 的情况下，与安慰剂组相比，阿那莫林都能使患者体重相较于基线出现显著增加（p < 0.001）。在过去 6 个月内体重减轻≥ 10% 的患者中，使用阿那莫林后瘦体重（LBM）改善最为明显（p < 0.001）；而在基线时 BMI < 20 kg/m² 的患者，使用阿那莫林后脂肪量（FM）的改善最为显著（P < 0.001）。

　　综合研究结果表明，阿那莫林能够有效改善所有患者的身体成分参数，同时对患者的身体机能以及症状负担也有积极影响，尤其在那些存在全身炎症反应、BMI < 20 kg/m² 且体重减轻≥ 10% 的高危患者群体中效果更为突出。这些研究成果充分强调了阿那莫林的合成代谢机制在这类高危人群中具有更高的有效性，为临床治疗提供了重要的参考依据，有助于进一步优化针对特定非小细胞肺癌恶病质患者的治疗方案。

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