用Brigatinib治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中，90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%，90→180 mg组是9.1%。　　观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状，如呼吸困难和咳嗽等，特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状，停药，请医生评估及治疗。　　根据患者不同程度，有以下解决方案：　　1 级，若新症状发生于开始治疗的前 7 d，停止服药，直至恢复至基线，再开始服药，仍怀疑是 ILD 或肺炎，剂量不递增至 180mg; 新症状若发生于治疗 7 d 后，停止服药，直至恢复至基线，在

　　布吉他滨，又名布吉替尼、布加替尼或布格替尼。英文名为brigatinib，药物品牌名：Alunbrig ，目前在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌领域，是用于奥希替尼和克唑替尼耐药后的选择，是目前唯一的一款可针对EGFR和ALK靶点的靶向药。布加替尼是日本制药公司生产研发的靶向药，和克唑替尼一样，针对ALK,ROS1,Met扩增，对于ALK突变非小细胞肺癌患者，在克唑替尼耐药后可以选择布加替尼。那么，在服用布加替尼时难免会发现一些严重的副作用需要特别注意的，下面来看看在使用期间发生心动过缓情况该如何调整使用剂量及处理方式：布加替尼AP26113仿

　　在新加坡举行的ESMO亚洲大会上更新了布加替尼（Brigatinib）的ALTA-1L研究结果。　　ALTA-1L是重磅的III期临床研究，比较布加替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。　　研究结果显示布加替尼一线治疗ALK阳性患者的中位无进展生存期超过24个月，相比克唑替尼可降低超过51%的疾病进展或死亡风险。　　那么问题来了，布加替尼和阿来替尼一线治疗该选谁？ALK那么多靶向药一线谁厉害？　　布加替尼一线击败克唑替尼　　ALTA-1L研究纳入275例ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，这些患者都未曾接受过ALK靶向药治疗。　　

　　众所周知，阿来替尼与布加替尼都是两款针对ALK阳性患者的药，那么一线治疗究竟先选择布加替尼，还是阿来替尼好呢？　　在ALEX研究中，研究者评估的阿来替尼中位PFS长达34.8个月，在亚洲人群中疗效更加突出，死亡风险降低57%。　　通过对ALTA-1L和ALEX研究进行数据结果对比可知：　　1）布加替尼入组的患者先前可以接受过化疗，而阿来替尼入组的患者是单纯的初治，先前接受过化疗并没有影响布加替尼给患者带来的显著获益，而阿来替尼入组的患者没有接受过化疗，从这个角度看布加替尼和阿来替尼的疗效基本接近。　　2）在不良事件引起的

　　肺癌中，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型，占所有肺癌比例的85-90%，其中大约有3-8%携带ALK基因突变，是突变概率较低的一种类型。　　ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物：　　第一代靶向药物是克唑替尼，具有ALK、ROS1和C-MET三个靶点。　　第二代ALK抑制剂有色瑞替尼、艾乐替尼、Brigatinib　　第三代靶向药物是劳拉替尼，该药几乎可以抑制导致克唑替尼耐药的所有位点。　　那么ALK阳性的非小细胞肺癌患者究竟该如何选择呢？　　首选治疗：ALK融合突变阳性：克唑替尼　　克唑替尼耐药：克唑替尼常见耐药突变（C1156Y，L1196M，S1

　　2020年2月24日，FDA授予brigatinib（布加替尼，Alunbrig）优先审查指定，用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。预计FDA将于2020年6月23日公布最终审批结果。　　此次优先审批是基于III期ALTA-1L试验，在这项国际开放标签的多中心III期ALTA-1L试验中，研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。　　研究人员将患者按1：1的比例随机分配，接受布加替尼或克唑替尼的治疗。　　在该试验中，对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性

　　治疗主要包括：放射疗法；手术；生物疗法或靶向药物疗法；激素治疗；化疗。　　手术，块状切除术切除肿瘤和周围的少量健康组织有助于防止癌症的扩散。如果肿瘤很小，并且很容易与周围组织分离，这可能是一种选择。　　放射疗法，控制剂量的辐射是针对肿瘤，以摧毁癌细胞。不良影响包括疲劳, 淋巴水肿乳房皮肤变暗，乳房皮肤刺激。　　化疗，被称为细胞毒药物的药物可能被用来杀死癌细胞，如果有很高的风险复发或扩散。这叫做辅助化疗。如果肿瘤很大，可以在手术前进行化疗，以缩小肿瘤，使肿瘤更容易切除。这叫做新辅助化疗。化疗也可

　　说到乳腺癌，人们都觉得这是出现在女性身上的一种疾病，其实不对，男人也会患乳腺癌，只是男性患乳腺癌的概率微乎其微，有百分之九十九的乳腺癌患者会发生在女性身上，只有百分之一的乳腺患者出现在男性身上。近些年来，由于生活习惯等改变导致乳腺疾病频频出现，而这些基本如果不及时控制还会进一步导致乳腺癌发生，值得庆幸的是乳腺癌的治愈率相对较高，即使确诊时已是中晚期，预后也比其他癌症好很多。　　乳腺癌的治疗最糟糕的就是将癌变部位切除，会影响患者的哺乳能力，其他方面影响不大，因此是治愈率较高，治愈效果较好的一种

　　2016年2月，氟维司群获FDA批准联合帕博西林治疗激素受体阳性HER2阴性内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者。　　一项二期临床试验，分析了帕博西林+氟维司群与氟维司群单药用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌女性患者的的疗效。　　临床试验显示，帕博西林+氟维司群治疗乳腺癌体现出了显著的疗效，在帕博西林+氟维司群的组中，患者的无进展生存期PFS是9.5个月，而单独氟维司群的中位无进展生存期是只有4.6个月。　　2018年7月31日，帕博西林（爱博新）成功

　　维司群一线治疗激素受体阳性HER2阴性未接受过内分泌治疗的局部晚期或转移性的绝经后乳腺癌患者。　　这一批准是基于一项名为FALCON研究的Ⅲ期临床试验结果。FALCON是一个随机双盲试验，一共招募了来自20个国家的113个学术医院和社区中心的，都是雌激素受体阳性或孕酮受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者（462例）。　　该研究显示，氟维司群比芳香化酶抑制剂（AI）阿那曲唑延长2.8个月的无进展生存期（16.6 个月 vs. 13.8 个月，HR=0.797, 95%CI 0.637~0.999，P=0.049）。　　无内脏转移的患者从氟维司群治疗获益尤为显著，中位无疾

　　晚期乳腺癌的治疗原则同样要遵循分子分型，根据HER2及HR的表达情况进行药物治疗，HER2阳性的乳腺癌肯定要选择抗HER2 靶向治疗，而HR阳性的乳腺癌患者。　　除了芳香化酶抑制剂、氟维司群等抑制雌激素药物外，还有一类CDK4/6抑制剂也取得了重要进展。　　CDK4/6抑制剂是ER+/HER2-晚期乳腺癌近年来最重要的突破，其联合内分泌一线/二线治疗能够改善PFS。目前，CDK4/6抑制剂有三种药物，palbociclib（帕博西林）、ribociclib （瑞博西林）和abemaciclib （玻玛西林）。　　CDK4 / 6 抑制剂（细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 ）能调节细胞周

　　瑞弗兰(艾曲泊帕)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准正式在中国上市，是国内首个也是唯一获批的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，适用于成人和12岁及以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症。　　据了解，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布，将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。　　艾曲波帕的适应症为成人治疗血小板减少症和儿童患者1年以上有慢性免疫性血小板减少症(ITP)谁不得不皮质激素，免疫球蛋白，或脾切除的反应不足。PROMACTA仅应用于血小板减少症

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，成人的年发病率为5～10/10万，出血相关事件（BREs)在初治ITP患者中的发生风险最大，而在慢性ITP患者中最小。　　多年来，强的松1mg/kg/d持续2~4周是该类疾病的标准一线方案，ASH指南推荐脾切除术作为ITP的二线治疗方案，但在实际二线治疗中，患者还有另一种选择，就是TPO-RA，即romiplostim和艾曲波帕（REVOLADE）联用。　　romiplostim的已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁

艾曲波帕适用那些患者？　　（1）艾曲波帕（Eltrombopag）是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板（血液凝固细胞）的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。　　（2）艾曲波帕Eltrombopag用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童，其他药物未经成功试用。　　（3）艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。　　（4）在其他药物尝试失败后，Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。印度版艾曲波

　　一些长期血小板计数较低，尤其是伴有出血倾向的原发免疫性血小板减少症（ITP）患者需要进行维持治疗，以使其血小板数量能够维持在相对安全的水平，根据国内外共识，此水平一般为30×109/L以上，在此范围内，患者的出血风险尤其是严重的致死性出血风险相对较小。　　目前这一水平还有下降的趋势，更低的血小板计数可能也相对安全，但如果长期小于10×109/L，或即使高于10×109/L，但患者有明显活跃的出血倾向时，就应给予治疗。治疗停药后，血小板水平又降低，低于上述水平或再次有明显的活跃出血倾向，就需要开始维持治疗。维持治疗的

　　近日，肿瘤领域权威杂志British Journal of Cancer上发表了一篇研究文章，研究人员旨在检验一个假设，即20岁的体重指数(BMI)会改变成人体重增加与乳腺癌风险之间的关系。　　研究人员招募了PROCAS（英国曼彻斯特筛查过程中预测癌症风险:2009-2013)研究的女性(年龄47-73岁)。在47042名妇女中，研究人员测定了受试者基线和20岁时(通过回忆)的体重指数，并得出了体重变化情况。研究人员使用Cox模型估计了新发乳腺癌的风险比(HRs)和95%置信区间(CIs)，并探讨了20岁时的BMI、随后的体重变化与乳腺癌风险之间的关系。　　中位随访时间为5.6年

　　近日，Exelixis公司宣布其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，可以生产和销售靶向抗癌药卡博替尼（Cabometyx，cabozantinib），用于不可切除性和转移性肾细胞癌（RCC）患者的治疗。　　肾癌是男性和女性中最常见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成人最常见的肾癌类型。如果在早期发现，RCC的5年生存率很高。对于晚期或后期阶段的转移性RCC患者而言，5年生存率仅为12%。　　此次批准是基于3项临床研究的数据：　　（1）METEOR研究，这是由Exelixis赞助的关键性III期研究，在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制

　　近日，默克宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib），用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。用药方面，Tepmekto每日500mg（2片250mg）。　　在全球范围内，肺癌是最常见的癌症类型，也是癌症死亡的首要原因，每年确诊200万例，死亡170万例。目前，在多种类型癌症中，已发现了3种MET信号通路改变（包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达），这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计，MET信号通路

　　近日，日本厚生劳动省（MHLW）宣布已批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。　　在美国，Enhertu于2019年12月获得加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。　　此次批准，基于注册II期试验DESTINY-Breast01的结果。这是一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验，正在评估Enhertu（5.4mg/kg）作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和

　　乳腺癌病例中大约20%为HER2阳性，尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批，但晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。这种疾病仍然是无法治愈的，患者在接受目前可用的疗法后最终会病情进展。　　HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，存在于某些癌细胞表面，与乳腺癌患者的侵袭性疾病和预后较差相关。肿瘤细胞通常采用免疫组织化学分析（IHC）或荧光原位杂交（FISH）两种方法之一进行检测HER2的表达。IHC检测结果报告为：ICH 0、IHC 1+、IHC 2+、IHC 3+。发现ICH 3+和/或FISH扩增被认为是HER2阳性。目前，还没有针