来自FDA官方网站的资料显示,奥拉帕利获批用于携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗。前提是一线接受铂类基础化疗至少16星期未出现进展,同时需要使用FDA批准的检测方法进行突变检测。 FDA在批准奥拉帕利作为晚期胰腺癌维持治疗的同时,还批准了基于对BRCA1或BRCA2基因生殖系突变识别的BRACAnalysis CDx检测(Myriad Genetic Laboratories, Inc.) 作为选择胰腺癌患者进行奥拉帕利治疗的辅助诊断方法。 POLO试验 (NCT02184195)是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验。154例携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺腺癌患者按