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图卡替尼联合方案在澳大利亚获批上市,治疗晚期HER2阳性乳腺癌有特效!
2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)”上,贝达药业(Betta Pharma)控股子公司Xcovery公布了ALK抑制剂恩沙替尼(ensartinib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究(eXalt3)的结果。 一项国际、多中心、随机、开放标签III期研究,在先前没有接受过ALK靶向疗法治疗(初治)的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中开展。结果显示:与Xalkori(crizotinib)治疗组相比,恩沙替尼治疗组的中位无进展生存期(mPFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低。 ALK基因阳性突
和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”)近日宣布,已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤(NET)的科学建议。 根据建议,和黄医药得出结论:已完成的SANET-ep(非胰腺NET)和SANET-p(胰腺NET)研究,以及索凡替尼在美国非胰腺和胰腺NET患者中的现有数据,可以构成支持索凡替尼在欧洲上市许可申请(MAA)的基础。鉴于没有发现任何备案问题,在向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请(NDA)之后,计划在2021年在欧盟提交
近日勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公布肺癌研究GioTag的一项新分析,结果显示,在表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)、携带常见耐药突变T790M的非小细胞肺癌(NSCLC)美国患者(n=129)中,Gilotrif(afatinib,阿法替尼)和Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奥希替尼)序贯治疗可提高总生存期(OS),中位OS接近4年(47.6个月)。这些发现与GioTag研究的全球初步分析以及一项单独的美国期中分析一致。 GioTag是一项真实世界、回顾性、观察性研究,在携带获得性T790M突变的Del19/L858R EGFR M+NSCLC患者中开展,评估了
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