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Erelzi与Enbrel的区别和相似之处

时间:2024-04-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  Erelzi (etanercept-szzs) 是Enbrel (etanercept)的生物仿制药版本。

  Erelzi作为首个获得FDA批准的依那西普生物仿制药,与原始的Enbrel具有高度的相似性。尽管生物仿制药并非传统意义上的“仿制药”,但FDA已确认Erelzi与Enbrel在安全性、纯度和效力上无显著差异。

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  关于生物仿制药

  生物仿制药是与美国许可的参考生物制品(本例中为Enbrel)具有“高度相似性”的产品。但值得注意的是,Erelzi并非药房中的Enbrel互换产品。医生需特定为Erelzi开具处方,因为药剂师不能擅自用Erelzi替换Enbrel。

  依那西普Etanercept,最初以Enbrel品牌获得批准,是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂。TNF是一种参与正常炎症和免疫反应的天然细胞因子,而依那西普能够降低TNF的作用,从而减轻炎症。

  Erelzi的用途

  Erelzi与Enbrel的适应症相同,包括以下五种情况:

  · 类风湿关节炎

  · 2岁或以上患者的多关节型幼年特发性关节炎(JIA)

  · 银屑病关节炎

  · 强直性脊柱炎

  · 4岁或以上患者的斑块状银屑病

  Erelzi与Enbrel的使用方法

  Erelzi和Enbrel均通过皮下注射给药。其中,Erelzi提供为单剂量预填充注射器和Sensoready®笔。而Enbrel则有多种形式,包括单剂量预填充注射器、SureClick®自动注射器、单剂量小瓶、多剂量小瓶以及与AutoTouch®可重复使用自动注射器配合使用的Enbrel Mini®单剂量预填充药筒。

  总的来说,Erelzi作为Enbrel的生物仿制药,虽然在某些方面与Enbrel相似,但两者在品牌和使用形式上仍存在差异。因此,在使用时应根据医生的建议进行选择。

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