洛拉替尼Lorlatinib是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，已被批准用于ALK重排晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线及后续治疗。然而，关于洛拉替尼在实际患者群体中的安全性和有效性数据仍然有限。
本研究采用回顾性多中心研究方法，纳入了接受洛拉替尼作为二线及以上治疗的ALK重排晚期非小细胞肺癌患者。ALK状态通过免疫组织化学或荧光原位杂交进行检测。我们详细分析了患者的临床病理特征、治疗情况、毒性反应以及治疗结果。
研究共包括38例患者，中位年龄为54岁（年龄范围：30-72岁），男女比例相当。在基线时，有15名患者（44%）存在脑转移。洛拉替尼被用作11名患者（29%）的二线治疗、21名患者（55%）的三线治疗，以及4名患者（11%）的四线治疗。洛拉替尼的最佳放射学反应显示，9名患者（24%）达到完全缓解，17名患者（46%）部分缓解，9名患者（24%）疾病稳定，仅有2名患者（5%）疾病进展。
经过中位76.6个月（95% CI：68.9-100）的随访，洛拉替尼的中位无进展生存期（PFS）未达到（95%
CI：24.3-未达到），而整个队列的中位总生存期（OS）为93.1个月（95%
CI：62-未达到）。值得注意的是，二线及后续线使用洛拉替尼的患者在中位PFS（p=0.48）和中位OS（p=0.74）方面表现相似。
在治疗过程中，33名患者（87%）经历了与治疗相关的毒性反应，但仅有6名患者（16%）需要调整药物剂量。
综上所述，在这项小型真实世界研究中，洛拉替尼在ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者中展现了显著的总体缓解率、中位PFS和中位OS，且其安全性在可控范围内。这些数据为洛拉替尼在二线及以上治疗中的临床应用提供了有力的支持。洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，还有老挝东盟制药的Lorlatini，老挝联合制药的Loraplatz，老挝大熊制药的LORLADX及老挝元素制药的LORLACARE已获老挝卫生部门批准上市，如需购买，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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