目前，对于6岁以下患有中度至重度特应性皮炎且无法通过局部治疗有效控制的儿童，全身治疗方案的疗效和安全性往往不尽如人意。度普利尤单抗作为一种已被批准用于治疗特应性皮炎的较年长儿童和成人以及其他2型炎症性疾病的药物，现被研究用于联合低效外用皮质类固醇治疗这一患者群体。
本研究纳入的患者年龄范围为6个月至6岁以下，均根据美国皮肤病学会共识标准诊断为中度至重度特应性皮炎（研究者总体评估[IGA]评分为3-4），且对局部皮质类固醇治疗反应不足。患者被随机分配（1:1）至两组，一组接受皮下注射度普利尤单抗（体重≥5
kg至<15 kg的患者剂量为200 mg；体重≥15 kg至<30 kg的患者剂量为300
mg），另一组接受安慰剂注射。所有患者均同时每4周加用低效外用皮质类固醇（1%氢化可的松醋酸盐乳膏），治疗持续16周。研究的主要终点为第16周时湿疹面积和严重程度指数（EASI-75）较基线改善至少75%的患者比例。
研究共纳入162名患者，其中83名接受度普利尤单抗治疗，79名接受安慰剂治疗。结果显示，在第16周时，度普利尤单抗组达到IGA
0-1的患者数量显著多于安慰剂组（23名[28%]对比3名[4%]，差异24%[95% CI
13-34]；p<0.0001），同时达到EASI-75的患者比例也显著高于安慰剂组（44名[53%]对比8名[11%]，差异42%[95% CI
29-55]；p<0.0001）。在安全性方面，度普利尤单抗组和安慰剂组的不良事件总体发生率相似（分别为64%和74%）。值得注意的是，度普利尤单抗组的结膜炎发生率稍高（4例[5%]），而安慰剂组未发生结膜炎。然而，没有与度普利尤单抗相关的严重不良事件或导致治疗中断的情况发生。
综上所述，与安慰剂相比，度普利尤单抗在显著改善6岁以下儿童的特应性皮炎体征和症状方面表现出良好的疗效。同时，该药物具有良好的耐受性和可接受的安全性，与在较年长儿童和成人中的研究结果相似。因此，度普利尤单抗有望成为这一难以治疗的患者群体的有效治疗选择。
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