黑色素瘤新药Amtagvi用法用量及注意事项，Amtagvi副作用有哪些？哪里能买到lifileucel？

　　Amtagvi（lifileucel）是一种创新的“肿瘤源性自体T细胞免疫疗法”，通过静脉输注给予患者。该疗法主要用于治疗特定条件的黑色素瘤成人患者。这些患者可能因肿瘤无法完全通过手术切除，或肿瘤已扩散至身体其他部位，并且对PD-1阻断药物的单独或联合使用没有反应或反应已停止。对于BRAF V600突变呈阳性的患者，无论是否使用MEK抑制剂，若他们对BRAF抑制剂无反应，Amtagvi都可能是一个治疗选择。

　　Amtagvi的核心成分是从患者自身的肿瘤组织中提取的T细胞。这些特殊的T细胞能够识别并攻击癌细胞，但Amtagvi的确切作用机制仍在研究中。

　　警告与注意事项：

　　Amtagvi可能引发过敏反应，包括严重的过敏反应。

　　有报道称，使用Amtagvi后可能出现严重感染、内脏出血、急性肾衰竭等致命反应。在临床试验中，输注后150天内的死亡率为7%。

　　约45.5%和46.8%的黑色素瘤患者在使用Amtagvi后出现3级或更高级别的血细胞减少和发热性中性粒细胞减少。这些症状可能持续数周或更长时间。

　　Amtagvi使用后可能出现内脏出血，特别是腹部或颅内出血。对于血小板计数持续偏低的患者，应避免使用抗凝剂，或在使用时接受密切监测。

　　Amtagvi可能引发严重、危及生命或致命的感染。不建议有显著全身感染的患者使用。

　　急性输注反应可能在输注后1天内发生，包括发烧、寒战、心动过速、皮疹、低血压、呼吸困难等。这些反应通常在输注当天消退，但仍需密切监测。

　　呼吸和肾功能恶化与Amtagvi有关，需要密切监测。

　　用药前准备：

　　在开始Amtagvi治疗前，请向医生提供完整健康史，包括肺、心脏、肝脏或肾脏问题、低血压、最近的感染或炎症性疾病、癌症症状的恶化、过去的疫苗接种情况、是否正在服用血液稀释剂、怀孕或哺乳状态等。

　　管理与输注：

　　Amtagvi是一种个性化疗法，由手术切除的肿瘤组织制成。这些组织被送往专门的制造中心，分离并培养出肿瘤来源的T细胞。整个制造过程大约需要34天，但具体时间可能有所不同。Amtagvi以活细胞形式装在专用的输液袋中，剂量为100mL至125mL。在输注Amtagvi之前，患者通常会接受淋巴清除化疗以准备身体。输注过程通常需要不到90分钟完成。之后，患者可能会接受最多6剂的IL-2（阿地白介素）静脉输注治疗，以增强疗效。然而，如果出现严重副作用，医生可能会停止IL-2输注。患者在接受Amtagvi治疗后的几周内需要留在医院附近，以便及时处理任何严重的副作用。

　　副作用与风险：

　　Amtagvi可能引发严重的、甚至危及生命的副作用，包括与治疗相关的死亡率、长期严重的血细胞减少、内脏出血、严重感染、心脏疾病、呼吸衰竭、急性肾功能衰竭和超敏反应等。常见的副作用包括发冷、发烧、白细胞计数低、血小板低、疲劳、红细胞计数低、心跳快或不规则、皮疹、低血压、腹泻、浮肿、脱发和感染等。氧气含量低也可能是副作用之一。这些并非所有可能的副作用，请与医生详细讨论该疗法的风险与益处。

　　药物相互作用：

　　在使用Amtagvi之前，请告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是正在使用抗凝剂的患者，因为Amtagvi可能导致血小板计数降低，增加出血风险。对于接受Amtagvi治疗后出现持续或反复低血小板计数的患者，应避免使用抗凝剂，或在使用时接受医生的密切监测。

　　贮存与处理：

　　Amtagvi以冷冻形式直接运输至治疗中心，并储存在液氮气相中（温度小于或等于-150°C）。请确保按照医疗专业人员的指示正确处理和贮存Amtagvi，以确保其有效性和安全性。

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