多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，目前尚无治愈该病的药物。MS平均发病年龄一般在20至40岁，是青壮年人群体中非外伤致残的主要原因。　　近日，美国FDA已批准Ocrevus（ocrelizumab）2小时输液方案，这是一种新的、耗时更短的输液方案，每年2次给药，治疗复发型多发性硬化症（RMS）或原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者。　　欧盟已于2020年5月获准。　　此次批准将Ocrevus的静脉输液时间，由常规的3.5小时缩短至2小时。　　用药，Ocrevus每6个月静脉输注一次。初始剂量为2次输注300毫克、中间间隔2周；

　　评估抗体药物KHK4083治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2期研究达到了主要终点。　　KHK4083是一种潜在同类首款（first-in-class）抗OX40全人单克隆抗体，目前正开发用于治疗自身免疫性疾病，包括特应性皮炎（AD）。　　这项2期研究是在日本、美国、加拿大和德国进行的一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照临床研究，旨在调查KHK4083的疗效和安全性。研究共入组了274例接受局部用药但未能充分控制病情的中重度特应性皮炎患者。　　该研究中，所有KHK4083队列均达到了主要终点：在治疗第16周湿疹面积和严重程度指数（EASI）相对基

　　2020年5月18日，奥拉帕利获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。　　本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。　　研究结果显示，奥拉帕利使患者疾病进展或死亡的风险降低了66％，rPFS的中位数为7.4个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。同时，奥拉帕利还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益（一个关键的次要终点），不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51％，而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。　　此外，

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tukysa（tucatinib），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。　　此次批准，基于关键性HER2CLIMB临床试验的数据。这是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验，在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者中开展，将tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案进行了对比。该试验入组的患者先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（

　　近日，在2021年2月11日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU
2021）上公布了Erleada（安森珂®，阿帕他胺）联合Zytiga（醋酸阿比特龙）治疗前列腺癌3期ACIS研究的结果。　　数据显示，该研究达到了主要终点：在先前没有接受过化疗（化疗初治）、正接受雄激素剥夺疗法（ADT）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，与安慰剂+Zytiga+泼尼松治疗组（对照组）相比，Erleada+Zytiga+泼尼松治疗组（联合组）放射学无进展生存期（rPFS）显著改善、放射学进展或死亡风险降低了31%。　　ACIS是一项随机、双盲、安

　　近日，美国FDA已加速批准Ukoniq（umbralisib，200mg片剂），用于治疗：（1）已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者；（2）已接受过至少3种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。　　用药方面，Ukoniq推荐剂量为800mg（4片），每日口服一次，与食物同服。　　此次批准，基于UNITY-NHL
2b期试验中2个单臂队列的数据。UNITY-NHL是一项多中心、开放标签2b期研究，2个队列分别评估了Ukoniq作为单药疗法治疗69例复发/难治性MZL患者（先前接受过至少一种疗法，包括一种抗CD20方案）、117例复

　　阿来替尼是继克唑替尼和色瑞替尼之后被美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC
的药物，它是ALK的二代靶向药物。　　相关研究显示，阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月。这意味着50%的癌症患者可以轻轻松松实现近3年的无进展生存。　　2015年12月11日在美国上市，目前也在2018年8月15日被我国批准上市，用于一线治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。　　一项关于阿来替尼耐药后是否可以进行赛瑞替尼的临床试验，试验证实：对于既往接受多线治疗且阿来替尼治疗失败的ALK阳性NSCLC患者，

　　舒尼替尼2020版国家医保目录，限：　　1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)；　　2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)；　　3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。　　索坦舒尼替尼患者援助项目　　援助对象　　不能手术的晚期肾细胞癌（RCC），甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）以及胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者。　　适用于持有“低保卡”或“医疗救助卡”半年以上的贫困肿瘤患者或由于经济条件困难无法自购药品的贫困肿瘤患者，经本项目指定医生确认符合医学

　　CROWN是一项随机开放的双臂平行III期研究，在23个国家、104个医疗中心进行，纳入296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼(100
mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治疗，研究基于种族及是否有CNS转移进行分层。　　主要终点是根据盲法独立中心审查委员会（BICR）评估的PFS。次要终点包括总生存期、基于BICR和研究者评估的客观缓解率（ORR），基于BICR评估的颅内客观缓解率（IC-ORR）、反应持续时间、颅内反应持续时间（IC-DOR）和至颅内病灶进展时间（IC-TTP），基于研究者评估的PFS以及安全

　　近年来，黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善，患者有了更多的治疗选择，从化疗，靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已经被证实能够帮助患者提高无进展生存，并且实现长期生存获益。　　维莫非尼(Vemurafenib, 商品名Zelboraf,
佐博伏)是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂，且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。　　2017年3月，CFDA批准维莫非尼（商品名佐博伏，习用名维罗非尼、威罗非尼）在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。　　维莫非尼2020版国家医

　　特应性皮炎（AD）是一种常见的、慢性、复发性、发炎性皮肤病，表现为瘙痒和抓挠的反复循环，导致皮肤疼痛、破裂。据估计，多达25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个时候会受到AD影响。20%-46%的成人AD患者会有中度至重度疾病。　　近日，口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗特应性皮炎（AD）3b期Heads
Up研究的顶线结果。该研究在中度至重度AD成人患者中开展，将Rinvoq与赛诺菲/再生元重磅生物制剂Dupixent（dupilumab）进行了对比。研究中，2种药物均作为单药治疗，为期24周。　　数据显示，Rinvoq（30mg，口服，每日一次

　　BioLineRx（是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新性的肿瘤学药物）公司公布了正在进行的胰腺癌IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究三联治疗队列的数据。该队列评估了motixafortide（BL-8040）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）和化疗组成的三联疗法，二线治疗IV期胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效和安全性。　　该队列共入组了43例最初诊断为不可切除性IV期转移性PDAC患者，这些患者在接受吉西他滨方案一线治疗后病情进展。研究中，该队列接受motixafortide（BL-8040）单药预激治疗5天，随后

　　卡博替尼（Cabozantinib）是一种靶向MET、VEGFR、AXL和RET的多激酶抑制剂，通过减少调节性T细胞和髓源性抑制细胞对肿瘤免疫微环境产生影响。近日，一项发表于《柳叶刀肿瘤学》的2期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的治疗活性。　　一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁，有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病，KPS评分≥60%，并至少经历了一个以铂为基础的化疗（铂难治性）后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者，根据实体瘤RECIST

　　肺癌是导致男性和女性癌症死亡的首要原因，约占全球癌症死亡人数的五分之一，其中80-85%被归类为非小细胞肺癌（NSCLC）。对于转移性疾病患者，预后尤其差，只有6-10%的患者在确诊后存活超过5年。近年来，靶向疗法和检查点抑制剂的引入，改善了晚期NSCLC患者的治疗结局。然而，对于那些没有资格接受有效治疗或癌症持续发展的患者，需要新的治疗方法。目前，还没有TROP2导向疗法被批准用于治疗NSCLC。　　近日，在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab

　　2020年5月初，Farxiga（达格列净）在美国获得全球首个批准，用于治疗HFrEF成人患者。截止目前，该药已在美国、欧洲、日本和世界多个国家和地区批准用于治疗HFrEF成人患者。　　该药是第一个被批准用于治疗HFrEF的SGLT2抑制剂药物，也是第一个被证明能显著降低HFrEF患者（伴或不伴2型糖尿病）心血管（CV）死亡和心衰住院风险的药物。　　近日，Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）已在中国正式获批：用于治疗伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低型心力衰竭（HFrEF，NYHA
II-IV级）成人患者，降低心血管（CV

　　在全球范围内，前列腺癌是男性中第二大常见恶性肿瘤和第五大癌症死亡原因，主要影响50岁以上的男性，并且随着年龄的增长，风险增加。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指接受ADT治疗当体内睾酮降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。大约三分之一的非转移（nmCRPC）患者在两年内发生转移。　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。　　该批准基于

　　近日，美国FDA已批准Breyanzi（lisocabtagene
maraleucel，liso-cel），用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R
LBCL）成人患者，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤3B级。　　Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的治疗。　　Breyanzi的监管批准基于TRANSCEND NHL 001试验的安全性和疗效结果。　　该研究在268例R/R
LBCL成人患者（包括弥漫性大B细

　　在全球范围内，肺癌是最常见的癌症类型，也是癌症死亡的首要原因，每年确诊200万例，死亡170万例。目前，在多种类型癌症中，已发现了3种MET信号通路改变（包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达），这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计，MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC病例中。　　近日，美国FDA已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib），该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14
skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　Tepmetko的

　　肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。在所有肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于根治性手术的局部晚期或转移性肿瘤。同时，在接受手术治疗的早期NSCLC患者中也有相当比例会发生复发或远处转移，后因疾病进展而死亡。中国NSCLC患者中约60%为非鳞状NSCLC，其中接近50%的NSCLC患者无EGFR敏感突变或ALK基因重排，这部分晚期肺癌患者不适用靶向治疗，治疗手段有限，存在巨大的未被满足的医疗需求。　　达伯舒（信迪利单抗）是信达生物和礼来在中国共同合作研发的PD-1抑制剂，

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已推荐授予HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab
deruxtecan）在欧盟的有条件营销授权，作为单药疗法，用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。　　CHMP的积极审查意见，基于DESTINY-Breast01是一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验，评估了Enhertu（5.4mg/kg）作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。　　该研究共入组了全球100多个临床地点的18