KHK4083治疗中度至重度特应性皮炎患者2期临床效果？

　　评估抗体药物KHK4083治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2期研究达到了主要终点。

　　KHK4083是一种潜在同类首款（first-in-class）抗OX40全人单克隆抗体，目前正开发用于治疗自身免疫性疾病，包括特应性皮炎（AD）。

　　这项2期研究是在日本、美国、加拿大和德国进行的一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照临床研究，旨在调查KHK4083的疗效和安全性。研究共入组了274例接受局部用药但未能充分控制病情的中重度特应性皮炎患者。

　　该研究中，所有KHK4083队列均达到了主要终点：在治疗第16周湿疹面积和严重程度指数（EASI）相对基线变化的百分比方面，优于安慰剂队列，数据具有统计学意义。此外，所有KHK4083队列在“第16周时达到EASI-75（EASI评分比基线改善75%或更大）的患者比例”和“第16周时达到研究者总体评估（IGA）评分为0或1且较基线改善≥2分患者比例”方面与安慰剂队列相比存在显著差异。第16周后，观察到KHK4083的疗效进一步改善。

　　KHK4083队列常见治疗期间出现的不良事件（TEAE）为发热、鼻咽炎、特应性皮炎恶化和前16周出现寒战。发热和寒战事件的强度为轻度至中度，大多数是由于注射反应引起的，仅在首次给予试验药物后观察到。研究中未观察到严重过敏反应事件和死亡。

　　该研究的完整结果将在未来召开的医学会议上公布。

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