motixafortide治疗胰腺癌的疗效和安全性怎么样？

　　BioLineRx（是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新性的肿瘤学药物）公司公布了正在进行的胰腺癌IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究三联治疗队列的数据。该队列评估了motixafortide（BL-8040）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）和化疗组成的三联疗法，二线治疗IV期胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效和安全性。

　　该队列共入组了43例最初诊断为不可切除性IV期转移性PDAC患者，这些患者在接受吉西他滨方案一线治疗后病情进展。研究中，该队列接受motixafortide（BL-8040）单药预激治疗5天，随后接受motixafortide、Keytruda、化疗（Onivyde/5-FU/leucovorin，伊立替康脂质体/5-氟尿嘧啶/左旋亚叶酸钙）三重联合治疗方案，直至疾病进展。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括：确认的客观缓解率（cORR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）。

　　研究结果显示，motixafortide+Keytruda+化疗三联方案，与所有研究终点的历史结果相比，有显著改善。研究中三联队列的治疗结果：38例可评估患者中，三联方案治疗的ORR为21.2%（历史数据：16%）、cORR为13.2%（历史数据：7.7%）、中位OS为6.5个月（历史数据：4.7个月）、中位PFS为4.0个月（历史数据：2.7-3.1个月）、DCR为63.2%（历史数据：29-52）。

　　该研究中，三联方案总体上耐受性良好，安全性与每个药物的安全性相一致。不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）与基于化疗的治疗方案一致。值得注意的是，与本研究中使用的特定化疗相关的历史数据相比，motixafortide、Keytruda、化疗的三联方案显示了一定的安全优势。这些安全优势包括3级中性粒细胞减少症的发生率（7% vs 20%[历史数据]）和3级感染的发生率（7% vs 17%[历史数据]）较历史数据更低。

　　在许多临床和临床前研究中，motixafortide已经被证明能以多种作用模式影响“冷”肿瘤，包括免疫细胞迁移、免疫效应T细胞对肿瘤的浸润、减少肿瘤微环境中免疫抑制细胞（如MDSCs），使“冷”肿瘤（如胰腺癌）变“热”（即，使它们对免疫检查点抑制剂和化疗敏感）。

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