维莫非尼中国上市时间？效果怎么样？纳入医保了吗？

　　近年来，黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善，患者有了更多的治疗选择，从化疗，靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已经被证实能够帮助患者提高无进展生存，并且实现长期生存获益。

　　维莫非尼(Vemurafenib, 商品名Zelboraf, 佐博伏)是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂，且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。

　　2017年3月，CFDA批准维莫非尼（商品名佐博伏，习用名维罗非尼、威罗非尼）在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

　　维莫非尼2020版国家医保目录：

　　治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　维罗非尼是一种低分子量，可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂，包括BRAF V600E。维罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在内的BRAF基因中的一些突变导致组成型活化的BRAF蛋白，其可在缺乏通常生长所需的生长因子的情况下引起细胞增殖。

　　全球第一个关于BRAF抑制剂的3期临床试验(BRIM-3试验) 就是针对BRAF突变型转移性黑色素瘤的，结果显示是阳性，且于2011年发表在了《新英格兰医学杂志》上。

　　这是一个全球性、随机、开放标签的临床试验，招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例随机分配成维罗非尼组（337人，960mg口服、一天2次） VS 达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次）。

　　结果显示，维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移色素瘤患者，中位OS（中位总生存期）为13.6个月，中位PFS（无进展生存期）可达6.9个月,而作为对照组的达卡巴嗪标准化疗法的无进展生存期仅为1.6个月;此外,维莫非尼的ORR（客观缓解率）为57%,而化疗对照组仅为9%。

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