奥拉帕利美国获批治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，奥拉帕利的价格和仿制药

　　2020年5月18日，奥拉帕利获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。

　　本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。

　　研究结果显示，奥拉帕利使患者疾病进展或死亡的风险降低了66％，rPFS的中位数为7.4个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。同时，奥拉帕利还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益（一个关键的次要终点），不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51％，而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。

　　此外，根据双方之前公布的 PROfound研究的其他试验结果，在携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，奥拉帕利使患者的总生存期（OS）得到显著的改善。

　　结果显示，奥拉帕利使死亡风险降低了31％，将OS提高到了19.0个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙为14.6个月。

　　据了解，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。

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