FDA批准TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童【海得康海外医疗】

Rocklatan获FDA批准治疗青光眼眼压升高

碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉bacon药厂的瑞格非尼REGONIX，是仿制药，价格比印度进口原研药还低，约2000元。

　　瑞格非尼适应症:　　- 转移性结直肠癌（CRC），其先前已经接受过治疗，或者不被认为是可用治疗的候选者。这些包括氟嘧啶类化疗，抗VEGF治疗和抗EGFR治疗；　　- 无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），其进展或不耐受伊马替尼和舒尼替尼的先前治疗；　　- 先前已用索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。　　瑞格非尼用于治疗结肠癌和直肠癌（从大肠或直肠开始的癌症），这些癌症已经扩散到未经某些其他药物治疗的人体内的其他部位。它也被用于治疗胃肠道间质瘤（GIST;一种在胃，肠[肠]或食道[连接喉咙与胃连接的管]中生长的肿瘤），对于那

　　临床试验中发生严重且有时致命的肝毒性。　　在治疗前和治疗期间监测肝功能。　　中断然后减少或停止STIVARGA的肝脏毒性，表现为肝功能检查或肝细胞坏死升高，这取决于严重程度和持续性。　　肝毒性：在所有临床试验中，STIVARGA治疗的患者发生严重药物诱导的肝损伤，致命结果。在大多数情况下，肝功能障碍发生在治疗的前2个月内，并且以肝细胞损伤模式为特征。在转移性结直肠癌（mCRC）中，STIVARGA组中1.6％的患者和安慰剂组中0.4％的患者发生致命性肝衰竭。在胃肠道间质瘤（GIST）中，STIVARGA组中0.8％的患者发生致命性肝功能衰竭

富马酸丙酚替诺福韦片说明书，韦立得TAF说明书

　　瑞格非尼是口服多激酶抑制剂，阻滞与血管生成有关的多个蛋白激酶[VEGF受体1-3，酪氨酸受体激酶2
(TIE2)，原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF
V600E，肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和纤维细胞生长因子受体（FGFR）]。III期研究显示接受过多种治疗的mCRC患者，瑞格非尼能改善OS，无进展生存（PFS）和疾病控制率（DCR），安全性较好，不会降低生活质量（QoL）。　　瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征
(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍

　瑞戈非尼STIVARGA适用于治疗转移性结直肠癌（CRC）患者，这些患者之前曾接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，如果是RAS野生型，则为抗EGFR治疗 治疗。　　mCRC中最常见的药物不良反应（≥30％）：SMPARGA治疗组患者中最常见的药物不良反应（≥30％）与安慰剂治疗组相比，分别为：虚弱/疲劳（64％vs 46％），疼痛（59％vs 48％），食欲和食物摄入减少（47％vs 28％），HFSR / PPE（45％vs 7％），腹泻（43％vs 17％），粘膜炎（33％） vs 5％），体重减轻（32％vs 10％），感染（31％vs 17％），高血压（30％vs 8％

　　瑞戈非尼（ Regorafenib）是可溶性环氧化物水解酶（sEH）的有效抑制剂，可阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。　　适用于治疗结直肠癌的患者及治疗用索拉非尼预先治疗后的肝细胞癌（HCC）的患者。　　常见的不良反应：　　患者常见（发生率超过30%）的副作用：贫血、增加肝酶（AST，ALT）、疲劳、尿蛋白、低钙、低磷、低白细胞、食欲下降、胰腺产生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中胆红素升高、手足综合征（手足发红，肿胀，疼痛，皮肤变化）、腹泻、低血小板、口疮/炎症、体重下降

　　Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。　　2013年2月，FDA批准 Stivarga 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物（甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等）治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗 。　　2017年11月，FDA批准Stivarga用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。　　用法

瑞格非尼的适应症有哪些？瑞戈非尼使用后的效果好不好？

　　瑞戈非尼40mg价格：40mg规格，28片装10080元。　　一般服用剂量如下：　　160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。　　28天需服用84片。　　医保前价格：30240元　　医保后价格：16464元　　瑞戈非尼报销条件：　　1.肝细胞癌二线治疗。　　2.转移性结直肠癌三线治疗。　　3.胃肠道间质瘤三线治疗。　　碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　

　　一般来说，对于成年人，每周一次，每周一次，每周一次服用1片（100毫克的格拉格列汀）。根据中度肾功能不全患者的肾功能程度，可以减少剂量。严格按照说明操作。　　如果您错过了剂量，请尽快服用错过的剂量，然后按照您的每周定时给药时间表。你不应该一次服用两剂。　　如果您不小心服用超过规定的剂量，请咨询您的医生或药剂师。　　除非医生指示您这样做，否则不要停止服用该药。　　Trelagliptin副作用：　　1.严格遵守饮食/运动疗法的说明。　　这种药可能引起低血糖。密切注意操作危险的机器，例如在高处工作或驾驶汽车。告诉你

　　Trelagliptin（曲格列汀）是一种每周一次的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，通过选择性、持续性抑制DPP-4，控制血糖水平。DPP-4是一种酶，能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP））的失活，而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，从而控制血糖水平。孟加拉碧康仿制药曲格列汀　　Trelagliptin NDA的提交，是基于在日本2型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。trelagliptin的疗效在所有试验中均得到了证实，同时具有

　　曲格列汀的降糖原理是什么？　　在人体进食后血糖会升高，此时小肠会分泌肠促胰素。肠促胰素可以促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，因此可以达到降低血糖的效果。但是肠促胰素在体内很快会被一种称为“DPP-4”的酵素分解。　　曲格列汀作为DPP-4抑制剂，用处就是抑制DPP-4酵素对肠促胰素的分解，以此来持续的促进胰岛素的分泌，持续的抑制胰高血糖素的分泌，以达到降低血糖的目标。　　曲格列汀降糖的另外一个优势，就是不会造成低血糖。因为肠促胰素只有当人体进食血糖升高时才会产生，因此在正常血糖和低血糖时不会产生肠促胰

　曲格列汀每周在相同的一天，早餐前30分钟服用，也就是广大糖友说的每周一片（Wedica为什么可以一周服用一次？由于曲格列汀特异的分子结构，其在机体内的代谢非常缓慢，主要经过肾脏代谢。服药七天后，累积尿中排泄率为76%左右，而对于DPP-4活性的抑制率仍然有77.4%）。　　但有一点需要强调的是，在刚刚开始使用曲格列汀的时候，之前用的二甲双胍或胰岛素不能停用！需要保持二甲双胍和胰岛素的量，增加曲格列汀，在空腹血糖降低到6的时候，连续观察2周血糖，如果空腹血糖能够稳定到6保持2周的时候，才可以逐渐减少二甲双胍和胰岛素的用量

　　碧康制药生产的Wedica是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。亲民的价格和良好质量控制让WEDICA成为中国糖尿病患者的福音。仿制药曲格列汀有两种规格（100 mg或50 mg）：孟加拉必康药厂仿制药Wedica曲格列汀50mg孟加拉必康药厂仿制药Wedica曲格列汀50mg　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　2018年03月24日，卫材（Eisai）与默沙东（MSD）宣布其新药乐伐替尼（Lenvatinib， 商品名Lenvima）在日本获批，用于不可切除的肝细胞癌治疗。值得一提的是，这是LENVIMA在全世界获得的首个针对肝细胞癌的批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。　　乐伐替尼一线治疗肝癌，效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者，疗效更加显著。在全球范围内，肝癌是导致癌症死亡的第二大病因，每年新增80万例，死亡大约70万例。肝癌存在较大的区域差异性，大多数病例发生在亚洲。　　研究入组954例无法切除或转移性肝细胞癌患者，

　　Zytiga中的活性物质，醋酸阿比特龙，在体内变为阿比特酮，停止产生睾丸激素的雄性激素。 阿比特龙通过阻断睾丸和身体其他部位的CYP17酶来实现这一目的。 由于癌症需要供应睾酮来生存和生长，通过减少睾酮的产生，Zytiga可能减缓前列腺癌的生长。　　阿比特龙可引起一些副作用。 最常见的副作用包括:　　•疲倦　　•关节疼痛　　•高血压　　•恶心　　•呕吐　　•腿/脚肿胀　　•体内钾含量低　　•腹泻　　•鼻子，喉咙或鼻窦感染　　• 咳嗽　　•头痛　　•红细胞计

　　Zecyte药物是处方药，应在适当的医疗指导和建议下使用。　　在基线中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者中，将醋酸阿比特龙的推荐剂量减少至250 mg，每日一次。预计在中度肝功能损害患者中每日一次250mg的剂量可导致与正常肝功能正常的患者中观察到的AUC相似的AUC，每天接受1,000mg一次。然而，对于中度肝功能损害的患者，没有250 mg剂量的临床数据，建议慎用。在中度肝功能损害患者中，在治疗开始前监测丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素，第一个月每周一次，接下来两个月治疗每两周一次，之后每月一次。