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孟加拉艾曲波帕仿制药是合法生产的吗?艾曲波帕使用说明书

时间:2020-02-17     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  适应证:

  艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

  艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。

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  不良反应:

  最常见不良反应(发生大于接受艾曲波帕1例患者和相比安慰剂艾曲波帕发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

  用法用量:

  对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。

  1.空胃给药(餐前1小时或2小时)。

  2.PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

  3.为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

  4.每天剂量不要超过75 mg。

  5.如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。

  注意事项:

  艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

  据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格,25mg和50mg。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  出国看病咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。海得康协助患者获得境外优质就医服务。

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