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治疗乳腺癌新药艾立布林在中国上市,艾立布林效果怎么样?

时间:2020-02-17     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  近日,日本药企卫材(Eisai)公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。

  艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有独特的结合特性。除了抑制微管动力学生长的作用机制外,非临床研究显示,艾立布林对肿瘤微环境具有独特的作用,例如:增加肿瘤核心的血管灌注和通透性,促进上皮状态,降低乳腺癌细胞的迁移能力等。目前,艾立布林已在包括欧洲、美洲和亚洲在内的70多个国家和地区获得批准,用于乳腺癌的治疗。

  在中国,艾立布林于2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

  此次批准,基于3041研究的结果,这是一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究,旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性,此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。在这项研究中,根据独立影像学审查显示,与长春瑞滨对照治疗组相比,艾立布林治疗组的主要终点,即无进展生存期(PFS)实现了统计学显著的延长(HR=0.80;95%CI:0.65-0.98;p<0.036)。

  艾立布林最常见的不良反应为:白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及贫血。

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