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国内TAF上市价格不便宜,乙肝患者还有别的选择吗?

时间:2020-02-14     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。

   乙肝新药TAF的突出的三大优势

  一、低给药剂量,相同的疗效

  韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于10倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。

  研究课题108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点 研究课题110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。

  在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组都有明显的改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。

   二、具有更好的骨骼安全性

  与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。

  三、更好的肾脏安全性

  肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了药物对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。

  TAF具有更好的效果、低耐药等优势,与其他同类药物比起来,它的安全性更是出类拔萃,更值得称道。TAF肝脏靶向作用特点,保证了它的药效与安全。所谓肝脏靶向作用,是指药物能直接递送到肝脏,全身暴露减少,在较低剂量时就可达到很好的抗病毒活性。这样好的新药价格是亲民的吗?在国内已将上市,定价为1180元一瓶,少部分患者能承受的价格。那乙肝患者还有别的选择吗?

  印度版TAF是授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药(美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商)生产,价格远低于原研药。

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  仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

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