伊布替尼胶囊（商品名：亿珂®）于2017年8月24 日正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。　　依鲁替尼不是一种化疗药物，而是一种被称为“靶向治疗”的药物。 靶向治疗是多年致力于了解癌细胞和正常细胞之间差异的研究成果。 迄今为止，癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞，因为癌细胞的一个特征是它们迅速分裂。 不幸的是，我们的一些正常细胞也迅速分裂，导致多种副作用。　　靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。 科学家们寻找癌细胞和正常细胞的特定差异。 该信息用

　　依鲁替尼是一种处方药，用作布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。　　Ibrutinib有以下不同的品牌名称：Imbruvica。　　服用依鲁替尼的剂量：　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：　　适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），包括未接受过治疗或曾接受治疗的患者;对于在17号染色体上携带缺失的患者（del 17p CLL）也表明，这与对标准治疗的不良反应有关；　　每天一次口服420毫克（三个140毫克胶囊），直至出现不可接受的毒性或疾病进展。　　与苯达莫司

　　在服用依鲁替尼时，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或吃塞维利亚橙子（通常用于橘子酱）。 这些产品可能会增加血液中依鲁替尼的含量。　　在开始接受依鲁替尼治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。　　服用依鲁替尼时，未经医生批准，不接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。　　限制你在阳光下的时间。 依鲁替尼可以使您的皮肤对阳光敏感。 暴露太多会导致严重的晒伤，皮疹或恶化的痤疮。 记得使用防晒霜，戴上帽子和衣服，尽可能覆盖尽可能多的皮肤，同时服用依鲁替尼。　　如果您怀

　　任何非血液学毒性3级或更高级别的中断性治疗，感染或发热3级或更高的中性粒细胞减少症，或4级血液学毒性，一旦毒性已经解决为1级或基线（恢复），以起始剂量（指示特异性）重新启动依鲁替尼；　　如果毒性再次发生，减少1粒胶囊剂量（140毫克/天）；　　根据需要可以考虑第二次减少剂量140mg；　　如果这些毒性在2次剂量减少后持续存在或复发，则停止使用。　　CYP3A抑制剂：　　避免与强或中等CYP3A抑制剂共同给药，并考虑CYP3A抑制较少的替代药物　　同时使用强效CYP3A抑制剂（ritonavir，indinavir，nelfinavir，saquinavir，bocep

　　依鲁替尼是一种小分子，可作为伯顿酪氨酸激酶的不可逆的强效抑制剂。 它被指定为靶向共价药物，并且在B细胞恶性肿瘤中呈现非常有希望的活性。　　Ibrutinib由Pharmacyclics公司开发，并于2013年11月获FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤。 后来，2014年2月，依鲁替尼被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病，并且它也适用于治疗瓦尔登斯特伦的巨球蛋白血症患者。依鲁替尼也被EMA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。 2017年8月，依鲁替尼被批准用于慢性移植物抗宿主病。　　服用依鲁替尼/伊布替尼Ibrutinib的副作用：　　大多数人不会

　　2018年12月，美国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，在未经治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）老年患者中，比较了伊布替尼方案和化学免疫疗法。　　背景：2016年，伊布替尼已经被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于未经治的慢性淋巴细胞白血病患者的治疗，但是未与化学免疫疗法进行过比较。研究者进行了一项3期试验，旨在评估伊布替尼单药或联合利妥昔单抗，与化学免疫治疗相比的有效性。　　方法：65岁或以上的未经治的慢性淋巴细胞白血病患者随机分配到苯达莫司汀+利妥昔单抗组、伊布替尼组或伊布替尼+利妥昔单抗组。首要

　　近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物，相比标准疗法而言，其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。　　这种名为依鲁替尼（ibrutinib）的药物能有效攻击癌细胞，同时还不会损伤正常的细胞，因此其仅会产生少许副作用，该药物每天服用一次，比患者一个月三次输液且进行注射的标准疗法方便地多。医学博士Scott Smith说道，药物依鲁替尼有望作为慢性淋巴细胞白血病的新型治疗方法。　　2016年，FDA批准依鲁替尼治疗慢

2型糖尿病再出新药Soliqua扩大使用人群【海得康海外医疗】

　　美国FDA先后批准达拉菲尼与曲美替尼联用，作为BRAF-V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法；以及治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF-V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。　　达拉非尼（dabrafenib），商品名Tafinlar，是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂。　　曲美替尼（trametinib），商品名Mekinist，是一种MEK抑制剂。　　达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2（如下图所示），二者联用时，其在抑制肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。　　除此之外，这两种药

　　新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。　　出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。　　静脉血栓栓塞：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。　　心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。　　眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止MEKINIST　　间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。

　　Mekinist（trametinib）是一种促分裂原活化蛋白激酶（MEK）抑制剂，适用于治疗成人患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由GlaxoSmithKline（GSK）开发和销售。　　2012年8月，GSK向美国食品和药物管理局（FDA）提交了针对患有不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗药物的新药申请（NDA）。美国食品和药物管理局批准了使用BRAF V600E治疗转移性黑色素瘤的Mekinist或2013年5月成人患者的V600K突变。　　GSK于2013年2月向欧洲药品管理局（EMA）提交了针对Mekinist的上市授权申请。2014年7月，EMA授予该药物上市许可，作为单一药剂治疗患

　　达拉菲尼＋曲美替尼联合疗法是一种针对有BRAF V600E突变癌症患者的治疗方法。达拉菲尼和曲美替尼分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，适合治疗涉及这一通路的NSCLC、黑色素瘤等癌症。当两种药物同时使用时，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。　　2017年10月，《柳叶刀.肿瘤学》杂志发表了一项影响深远的II期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌，接受达拉非尼150mg（每天2次）+曲美替尼2mg（每天一次）治疗。　　结果显示：　

　　通用名：曲美替尼　　商品名：MEKINIST　　英文名：Trametinib　　适应症：MEKINIST曲美替尼是一种激酶抑制剂当被一种FDA-批准的检验检测到，适用为有BRAFV600E或V600K突变一种单药或转移黑色素瘤为有不能切除患者的治疗。　　MEKINIST曲美替尼与达拉非尼联用，为有以下患者的治疗：　　●不能切除或转移黑色素瘤当被一种FDA-批准的检验检测到。有BRAFV600E或V600K突变　　●转移非小细胞肺癌(NSCLC)当被一种FDA-批准的检验检测到有BRAFV600E突变。　　规格：2mg/粒　　包装：30粒/盒　　储藏：30°C以下保存　　使用限制：不适用于以

　　什么是曲美替尼（Trametinib、Mekinist）？　　Trametinib是一种MEK抑制剂，它可以：有助于减缓或阻止黑色素瘤细胞的生长和扩散。　　曲美替尼（Trametinib、Mekinist）缩小肿瘤并帮助患有晚期黑色素瘤的患者延长寿命。　　曲美替尼（Trametinib、Mekinist）作用？　　Trametinib阻断一种名为MEK的蛋白质的活性，MEK是一种有助于调节细胞生长的分子。 MEK是包含BRAF（另一种蛋白质）的信号传导途径的一部分。 BRAF突变通过MEK发信号通知细胞异常发育并失去控制。　　所有黑色素瘤中约有一半具有BRAF突变。 Trametinib作用于在BRAF蛋白

　　曲美替尼trametinib最常见的不良反应（≥20％）包括皮疹，腹泻和淋巴水肿 。　　Tafinlar与Trametinib联合使用时最常见的不良反应（≥20％）是发热，畏寒，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘，和肌肉 。　　以下是达拉非尼Dabrafenib和曲美替尼Trametinib联合使用时可能出现的毒性列表：　　新的原发性恶性肿瘤：当Tafinlar作为单一药物或与Trametinib联合给药时，可能会发生这种情况。 在开始治疗之前，治疗期间以及停用TAFINLAR或联合治疗后监测患者的新恶性肿瘤。 BRAF野

　　Mekinist是一种癌症药物，用于治疗癌细胞具有特定基因突变的成年人（改变）他们的基因叫做'BRAF V600'。 它用于治疗：　　已经扩散或不能通过手术切除的黑色素瘤（一种皮肤癌）。 使用Mekinist它本身或与另一种抗癌药物dabrafenib联合使用；　　手术后的晚期（III期）黑色素瘤。　　晚期非小细胞肺癌。 它与dabrafenib联合使用。　　服用前的注意事项？　　在开始使用Mekinist治疗之前，请务必告诉医生正在服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。　　服用Mekinist时，未经医生批准，不接受任何形式的免

　　卵巢癌是妇女中一种常见的癌症，尽管在二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此，对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说，如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求，而Niraparib尼拉帕尼药物的出现就给这类患者带来了希望。　　Niraparib尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，FDA批准其用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得一提的是，Nir

　　奥拉帕尼LYNPARZA在实验中，维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月(长达2年半)，相比安慰剂(PFS只有5.5个月)，整整延长了两年多。　　尼拉帕尼Zejula在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。　　尼拉帕尼Zejula最常见的副作用包括：低血量，心悸，恶心呕吐，便秘，腹泻，腹痛和肿胀，粘膜炎症，消化不良，口干，疲劳，食欲下降，尿路感

　　卵巢癌是一种妇科恶性肿瘤，发病率在妇科恶性肿瘤中排第三位，但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和，高居妇科恶性肿瘤首位。　　在过去三十年，卵巢癌临床治疗上没有能有效延长患者生存期的药物，而在2018年上市的奥拉帕利和尼拉帕利，改变了卵巢癌没有靶向药的的尴尬局面，标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂（靶向）治疗时代。　　PAPA抑制剂目前有三种药物获批用于卵巢癌治疗，分别是奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利。　　尼拉帕尼是首个在美国获批无论BRCA突变与否都可以用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，其研究主要疗效如何？　

　　2017年3月27日 美国FDA批准Zejula（niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长）。尼拉帕尼将继Lynparza 与Rubraca后，成为抗癌药物市场上第三个PARP抑制剂。但与其他两种药物不同，尼拉帕尼的使用不限于具有BRCA突变的女性，同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。　　FDA的药物评估和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士说：“维持治疗是对初次治疗积极响应的患者的癌症治疗方案的重要组成部分，FDA肿瘤学卓越中心主任。“Zejula为患者提供了一种新的治疗方案，