FDA批准venetoclax（Venclexta，维奈托克）联合obinutuzumab用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的初始治疗。　　Venetoclax可以阻断一种叫做BCL2的蛋白质的作用，这种蛋白质有助于保持癌细胞的存活。Obinutuzumab是一种静脉注射的单克隆抗体，靶向一种称为CD20的蛋白质，这种蛋白质常见于某些类型白血病患者的肿瘤细胞表面。　　一项3期临床试验的结果，该试验比较了venetoclax维奈托克联合obinutuzumab的有效性和安全性。与
obinutuzumab加化疗药物相比。　　与接受化疗联合obinutuzumab的患者相比，接受

　　依鲁替尼是一种抗肿瘤药（抗癌药），用于治疗17p缺失患者的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤
（MZL）。它还用于治疗一种或多种治疗方法无效后的慢性移植物抗宿主病 （cGHVD）。它会干扰癌细胞的生长，而癌细胞最终会被身体摧毁。　　该批准基于单臂2期试验和与奥法木单抗的比较3期试验。大多数入组患者患有慢性淋巴细胞白血病，只有5％患有小淋巴细胞淋巴瘤。每项试验中约有三分之一的人有异常的

　　FDA已批准Alpelisib（阿培利司）联合氟维司群（内分泌疗法），用于携带PIK3CA基因突变、HR+、HER2-、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者（包括绝经后女性和男性）。　　Alpelisib在早期试验中就显示出了抗肿瘤活性。　　一项3期试验，纳入572例HR+ HER2- 晚期乳腺癌患者，随机接受Alpelisib＋氟维司群，或者安慰剂＋氟维司群。中位随访20个月时，　　在PIK3CA基因突变患者中：　　Alpelisib＋氟维司群组的无进展生存（PFS）为11.0个月，显著长于氟维司群单药组的5.7个月。　　在病灶可测量的患者中，Alpelisib

　　甲状腺髓样癌（MTC）是甲状腺癌中的重要病理类型，发病率低，但预后差。普拉替尼治疗RET突变晚期MTC患者和显示出良好的效果。对于多种晚期RET变异实体瘤具有强效、持续的抗肿瘤活性，包括RET突变MTC。　　研究纳入未接受过系统治疗的晚期或转移性MTC患者。主要终点为设盲独立中心委员会（BICR）按照RECIST
v1.1评估的客观缓解率（ORR）和安全性。　　26例基线具有可测量病灶的患者中，ORR为73.1％，其中有3例患者达到完全缓解。中位随访14.8个月，中位治疗持续时间14.7个月，中位缓解时间为5.8个月。DOR尚未达到。6个月DOR率及9个月

　　对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者的首选治疗方案为克唑替尼，入脑性不强。如果出现耐药，在考虑二代ALK抑制剂艾乐替尼或色瑞替尼或布加替尼。　　针对ALK阳性的肺癌患者，目前第一代克唑替尼对ALK阳性患者的有效率达70％左右。但随着克唑替尼的广泛应用，超过46％的患者在服用克唑替尼时出现了脑转移病灶。出现这一问题的原因，在于克唑替尼在血脑屏障的影响下不能顺利到达脑内。想要治疗这部分患者，阿来替尼实现了重大突破。　　艾乐替尼具有强大的入脑能力，临床数据显示：ALK阳性肺癌患者，一线治疗直接使用艾乐替尼有效率高达80％-

　　Piqray（alpelisib，阿培利司）＋氟维司群治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。　　有研究数据显示，中国HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变2。Piqray为PIK3CA突变的乳腺癌患者带来新的希望。　　SOLAR-1研究，在接受芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者中开展，评估Piqray＋氟维司群的效果和副作用。　　结果显示，在这类乳腺癌患者中，与氟维司群相比，Piqra

　　Alpelisib获批用于治疗HR /HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者。该药是一种选择性磷脂酰肌醇3-PI3Kα抑制剂。　　临床前数据显示，Alpelisib对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍；有很好的耐药性。　　一项临床试验：在至少一种内分泌治疗失败后的HR
/HER2阴性携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，相比氟维司群，Alpelisb＋氟维司群治疗组的中位无进展生存期翻倍。　　研究在341名携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中，169名患者接受了Alpelisb＋氟维司群治疗，172名患者接受安慰剂＋氟维司群治疗。结果显示：　　无进展生存

　　Alpelisib阿培利司＋氟维司群，用于携带PIK3CA基因突变、HR阳性、HER2阴性、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者（包括绝经后女性和男性）。　　一项3期试验，纳入572例HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗期间或之后发生疾病进展。研究结果显示，中位随访20个月时，在PIK3CA基因突变患者中，Alpelisib联合氟维司群组的PFS为11.0个月，显著长于氟维司群单药组的5.7个月。　　在病灶可测量的患者中，Alpelisib＋氟维司群组的ORR为35.7％，氟维司群单药组为16.2％；　　在所有患者中，两组OR

　　成人急性淋巴细胞白血病是最常见急性白血病之一。　　FDA批准Tecartus（前称KTE-X19）治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者。　　临床数据显示，单次输注Tecartus有65%的患者实现完全缓解。　　一项研究，评估Tecartus治疗复发或难治性B-ALL成人患者的效果。显示，单次输注Tecartus后中位实际随访12.3个月，可评估患者中有65%达到完全缓解或血液学不完全恢复的完全缓解。半数以上的患者完全缓解持续时间超过12个月。在可评估疗效的患者中，中位缓解持续时间为13.6个月。在以目标剂量Tecartus治疗的患者中，≥3级细胞因

　　尼洛替尼为酪氨酸激酶抑制剂。用于新诊断的Ph+的慢性粒细胞白血病慢性期（Ph+CML-CP）。对伊马替尼耐药或不能耐受的成人Ph+慢性粒细胞白血病急性期（CML-AP）和慢性期。　　尼洛替尼不良反应包括　　严重不良反应包括骨髓抑制、Q-T间期延长、猝死、胰腺炎和血清脂肪酶升高、肝毒性、电解质异常。　　感染和传染病：少见肺炎、尿路感染、胃肠炎、咽炎；异常罕见脓血症、支气管炎、单纯疱疹、白色念珠菌病。　　血液和淋巴系统：常见血小板减少（慢性期28％，加速期37％）、中性粒细胞减少（28％，37％）、贫血（8％，23％）；常见发热性

　　《新英格兰医学杂志》医刊发布了一项国际研究数据，关于维奈托克＋阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病患者的研究结果。　　试验招募了431例未经治疗的不符合标准诱导治疗条件的急性髓性白血病患者。将他们随机按2:1比例分配至维奈托克400mg＋阿扎胞苷组（286人）、安慰剂联合阿扎胞苷组（145名）。　　试验主要研究终点是总生存期。结果显示出在中位随访20.5个月后，维奈托克联合组与安慰剂联合组中位总生存期对比为14.7个月VS
9.6个月，维奈托克联合组死亡风险降低34%。　　报道显示维奈托克联合组事件有腹痛腹泻，呕吐恶心疲劳，低钠

　　劳拉替尼的优势在于在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药后，还可能有效。由于血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌，可发挥较好的作用。适用于ALK阳性和ROS1阳性晚期非小细胞。　　一项B7461001试验。共招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者，69%的患者有过颅内转移病史。总体有效率为48%
，中位缓解持续时间为12.5个月 ，颅内缓解率为60% 。　　常见的不良反应有疲劳、体重增加、周围神经病变、水肿、认知效应、腹泻、呼吸困难、关节痛、情绪效应。　　常见的严重不良反应有呼吸困难、

　　B7461001研究中纳入295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者，每天口服一次100mg的劳拉替尼，接触平均时间为12.5个月，有52%的患者接受劳拉替尼治疗12个月。　　在这295例患者中，劳拉替尼常见的不良反应：水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、情绪效应、关节痛、腹泻。　　常见的3~4级不良反应：呼吸困难、体重增加、水肿、周围神经病变、认知效应、情绪效应、呕吐。　　常见实验室数据异常有：淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血糖、贫血、AST增加、低白蛋白血症、ALT升高、碱性磷酸酶增

　　最新数据显示劳拉替尼对发生颅内转移的患者疗效特别出色，整体缓解率达82%，其中完全缓解率达71%。与克唑替尼比，劳拉替尼能明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使颅内病灶发生的时间延后。　　无进展生存方面，接受劳拉替尼患者，一年无进展生存率为78.1%，使用克唑替尼患者一年无进展生存率为38.7%。看来劳拉替尼是克唑替尼的2倍。　　劳拉替尼是第三代ALK / ROS1抑制剂，与克唑替尼相比，劳拉替尼对野生型EML4-ALK的疗效约高10倍，对EML4-ALK
L1196M的疗效约高40倍。　　说明书建议的劳拉替尼剂量：　　口服每天一次100mg，并在

　　美国FDA已常规批准维奈托克（venetoclax，Venclexta）联合阿扎胞苷（azacitidine，Vidaza）、地西他滨（decitabine）或小剂量阿糖胞苷（cytarabine）（LDAC）用于75岁或以上新确诊急性髓系白血病（AML）患者，或因并存病无法进行强化诱导化疗的患者。　　VIALE-A试验
在VIALE-A试验（NCT02993523）中，患者被随机分为两组，一组接受维奈托克加阿扎胞苷（n=286），另一组接受安慰剂加阿扎胞苷（n=145）。疗效通过总生存期（OS）的改善来衡量。
维奈托克加阿扎胞苷组患者的中位OS为14.7个月（95%CI，11.9-18.7），而安慰剂加阿扎胞苷

　　2021年7月，美国FDA授予BCL-2抑制剂维奈托克（Venclexta）突破性疗法认定（BTD），联合阿扎胞苷（Azacitidine）用于既往未经治疗的中、高和极高危的骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者。　　MDS是一种罕见的血癌，它会逐渐影响骨髓产生正常血细胞的能力。并可能导致虚弱、频繁感染、贫血和疲乏等症状。在某些情况下，MDS将进展为急性髓系白血病（AML）。　　维奈托克是全球首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，能够选择性地靶向结合BCL-2并抑制其活性，从而恢复肿瘤细胞凋亡的过程。　　在中国，Venclexta(唯可来®，维奈克拉

　　适应症：　　阿培利司（商品名Piqray）是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。　　用法用量：　　（1）推荐剂量：口服300mg（两片150mg片剂），1次/天，与食物同服。（2）对于不良反应，考虑暂停给药、减少剂量或停用。剂型规格：片剂：50mg，150mg，200mg禁忌症：对阿培利司（商品名Piqray）或其中任何成分有严重超敏反应者。　　注意事项：　　（1）严重超敏反应：

　　2021年6月，诺华宣布了MONALEESA-3研究（Ribociclib/瑞博西尼+氟维司群对比安慰剂+氟维司群作为一线或二线治疗绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2
阴性 (HR+/HER2-)晚期乳腺癌女性患者的III期研究）更新的中位总生存期 (OS) 结果。　　在对该研究进行额外 16.9 个月的随访后，对 OS (总生存) 的探索性分析结果显示：　　经过四年余的长期随访，Ribociclib（瑞博西尼）联合氟维司群显示出与氟维司群单药相比超过一年的OS获益。　　中位随访 56.3 个月后，Ribociclib（瑞博西尼）联合氟维司群组患者的中位 OS 为 53.7 个月，而

　　Kisqali（ribociclib，瑞博西尼）是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。　　Kisqali最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。　　2018年7月和12月，Kisqali获美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。　　2021年6月，

　　激素受体阳性（HR+）乳腺癌占所有乳腺癌的70%~80%，是乳腺癌中占比最大的亚型。相较于传统的内分泌治疗药物，CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗可使生存期翻倍。在2020版《CSCO乳腺诊疗指南》中，CDK4/6i联合内分泌治疗更是成为绝经后HR+晚期乳腺癌患者的I级推荐。　　FDA已经批准三款CDK4/6抑制剂Palbociclib（哌柏西利），Ribociclib（瑞博西林）和Abemaciclib（玻玛西林）上市。　　在2020年SABCS大会上，将三款CDK4/6i疗效进行了对比：　　PALOMA-2研究显示Palbociclib（哌柏西利）+来曲唑 vs
来曲唑mPFS为24.8个月vs14.5月(HR=0.58,