吉瑞替尼在复发或难治性FLT3突变急性髓性白血病患者中的作用：ADMIRAL试验中HSCT后的生存率、复发率及维持治疗的安全性

　　吉瑞替尼是一种fms样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂，已在多项研究中展现出其在复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者中的显著疗效。尤其在携带有FLT3突变的患者群体中，吉瑞替尼相较于传统化疗方案，能显著提升患者的生存期。

　　ADMIRAL是一项国际性的、多中心、开放标签的三期随机对照试验，旨在比较吉瑞替尼(120mg/日)与高强度或低强度挽救化疗(最多两个周期)的效果。患者基于FLT3突变类型(FLT3-ITD或FLT3-TKD)被随机分为两组。在吉瑞替尼组中，若患者HSCT前后达到复合完全缓解(CRc)，并在移植后30至90天内成功植入且无严重并发症，可继续接受吉瑞替尼维持治疗。本次研究主要关注点在于HSCT患者的生存率、复发率，以及移植后重启吉瑞替尼维持治疗的不良事件(AE)。

　　吉瑞替尼组和化疗组的患者12个月和24个月的整体生存(OS)率分别为68%和47%。虽然在移植前CRc状态下生存期有延长的趋势，但吉瑞替尼组与化疗组在移植后的生存率大致相同。在移植前CRc或CR状态下重启吉瑞替尼治疗的患者，其复发率相对较低(分别为20%和0%)。移植后重启吉瑞替尼的最常见AE包括丙氨酸转氨酶水平升高(45%)、发热(43%)和腹泻(40%)。大多数三级及以上AE与骨髓抑制相关。急性移植物抗宿主病(GVHD)的≥III级发病率和相关死亡率较低。

　　尽管吉瑞替尼和化疗组的HSCT后生存率相近，但考虑到吉瑞替尼组更高的缓解率，使得更多患者有机会接受HSCT，从而间接提升了生存机会。吉瑞替尼作为移植后维持治疗，展示出稳定的安全性与耐受性，且与低复发率密切相关，支持其在符合条件的AML患者中的应用前景。

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