奥希替尼治疗EGFR突变可切除II-IIIB期肺腺癌的研究，仿制药上市了吗

　　奥希替尼Osimertinib作为第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被批准用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。近期，一项研究评估了新辅助奥希替尼Osimertinib治疗EGFR突变的可切除局部晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

　　该研究纳入了具有常见EGFR突变、未接受过治疗的非小细胞肺癌患者，并分为三个组：A组（奥希替尼Osimertinib前期治疗直至RECIST定义的疾病进展，PD）、B组[吉非替尼治疗直至通过cobas EGFR测试v2检测到循环肿瘤DNA（ctDNA）EGFR T790M突变或RECIST定义的PD]和C组（吉非替尼治疗直至RECIST定义的PD，然后切换至奥希替尼Osimertinib）。

　　共有88名患者接受了资格筛查，其中40名患者入组并接受了新辅助奥希替尼Osimertinib治疗。在完成6周奥希替尼Osimertinib治疗的38名患者中，ORR为71.1%（27/38）（95%置信区间：55.2-83.0）。有32例患者接受了手术，其中30例（93.8%）成功进行了R0切除。在新辅助治疗期间，40名患者中有30名（75.0%）出现了治疗相关不良事件，其中3名（7.5%）出现了3级治疗相关不良事件。最常见的治疗相关不良事件是皮疹（n=20[50%]）、腹泻（n=12[30%]）和口腔溃疡（n=12[30%]）。

　　该研究表明，在第一代EGFR抑制剂治疗期间，对晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的ctDNA T790M状态进行连续监测是可行的。RECIST定义的PD之前的分子进展导致17%的患者提前转用奥希替尼Osimertinib，并取得了满意的PFS和OS结果。

　　奥希替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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