维奈托克联合pegcrisantaspase治疗急性髓系白血病患者的潜力，维奈托克仿制药在哪里上市

　　一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的1期临床研究（NCT04666649）结果显示，维奈托克（Venclexta）与pegcrisantaspase（PegC）的联合用药方案展现出了显著的治疗效果，特别是在克服患者对先前BCL-2抑制剂的耐药性方面。

　　在这项研究中，即使是对那些之前已经接受过维奈托克治疗的患者，联合用药也实现了较高的完全缓解（CR）率。在疗效评估的18名患者中，总体CR率达到33%，其中包括2名患者实现CR，2名患者实现CR且部分血液学恢复（CRh），以及2名患者实现CR且不完全血液学恢复（CRi）。值得注意的是，一半的应答者中无法检测到可测量残留病（MRD）。

　　研究还发现，即使在既往接受过含维奈托克方案治疗的患者中，联合用药的CR/CRh/CRi率仍然达到33%，这充分证明了PegC与维奈托克的潜在协同活性。对于未接受过维奈托克治疗的患者，这一比例同样为33%。在接受最大耐受剂量（MTD）治疗的患者中，CR/CRh/CRi率为31%。

　　研究人员指出，联合用药方案不仅提高了治疗效果，还有效消耗了血浆谷氨酰胺，这为解决MCL-1过度表达这一维奈托克耐药机制提供了新的途径。临床前AML模型已经证明了这一组合具有抗白血病活性，并且能够克服复杂核型AML中对维奈托克的耐药性。

　　该研究还纳入了广泛年龄范围的患者，中位年龄为63岁，并且44%的患者为非白人，这反映了现实世界AML患者的人口概况，并增强了临床试验的包容性。

　　在安全性方面，虽然观察到一些治疗相关的不良事件（AE），但大多数为轻度至中度，且可控。研究团队将根据这些1期研究结果，计划进一步开展多中心、非随机、开放标签的2期临床试验，以深入研究PegC和维奈托克在R/R AML中的治疗潜力。

　　此外，研究还发现患有RUNX1突变的AML患者可能对这一组合特别敏感，这为未来针对特定突变类型的AML患者提供了个性化的治疗选择。

　　综上所述，维奈托克联合PegC的治疗方案为R/R AML患者提供了新的治疗希望，特别是在克服对先前BCL-2抑制剂的耐药性方面展现出了显著的优势。

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