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阿西米尼附加伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病展现高效深度分子反应,阿西米尼仿制药在哪里上市

时间:2025-01-03     作者:医学编辑王明阳   阅读

  在慢性粒细胞白血病(CML)的治疗中,尽管伊马替尼已被广泛使用,但仍有高达65%的患者未能达到持续的深度分子缓解,这是实现免治疗缓解的关键前提。阿西米尼(Asciminib)作为唯一被批准专门针对ABL肉豆蔻酰口袋的BCR::ABL1抑制剂,其独特的作用机制使其能够与三磷酸腺苷竞争性酪氨酸激酶抑制剂协同作用,有效预防耐药性并提升治疗效果。

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  近期,II期ASC4MORE试验对在伊马替尼治疗下未达到深度分子缓解的患者中,添加阿西米尼的策略进行了深入研究。该试验纳入了84名慢性期CML患者,这些患者在接受伊马替尼治疗至少1年后,仍未达到深度分子缓解。患者被随机分配至阿西米尼40mg或60mg每日一次(QD)附加伊马替尼400mg QD组,继续单独使用伊马替尼400mg QD组,或改用尼罗替尼300mg每日两次组。

  研究结果显示,阿西米尼附加组在达到主要终点——第48周时的MR 4.5(BCR::ABL1 ≤ 国际标准的0.0032%)方面表现出色。具体而言,阿西米尼40mg和60mg QD附加组中达到MR 4.5的患者比例分别为19.0%和28.6%,显著高于继续使用伊马替尼组(0.0%)和转用尼罗替尼组(4.8%)。

  此外,在停止治疗的患者比例方面,阿西米尼附加组也表现出优势。与伊马替尼组(76.2%,包括交叉患者)和尼罗替尼组(47.6%)相比,停止阿西米尼40mg和60mg QD附加治疗的患者比例分别仅为14.3%和23.8%。

  在安全性方面,阿西米尼附加治疗表现出良好的耐受性。与尼罗替尼组相比,阿西米尼附加组的不良反应发生率和导致停药的不良反应发生率均较低。同时,与已知的阿西米尼单一疗法安全性相比,阿西米尼附加疗法并未观察到新的或恶化的安全信号。

  ASC4MORE试验的结果有力支持了阿西米尼附加作为一种有效的治疗策略,能够帮助慢性期CML患者在继续治疗的过程中安全地实现快速和深度的分子缓解。这一发现为CML患者的治疗提供了新的选择和希望。

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