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艾伏尼布:晚期胆管癌治疗的新选择,艾伏尼布仿制药在哪里上市

时间:2024-12-31     作者:医学编辑王明阳   阅读

  艾伏尼布(Ivosidenib,商品名:Tibsovo)是一种口服小分子、强效且选择性的突变型异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)抑制剂。该药物已在欧盟和美国获得批准,用于治疗既往接受过治疗的、携带mIDH1的晚期胆管癌(CCA)成人患者。

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  艾伏尼布的作用机制在于抑制mIDH1产生的致癌代谢物2-羟基戊二酸,从而发挥其细胞抑制作用。这种抑制作用有助于恢复细胞正常分化,并抑制肿瘤的发生和发展。

  在针对已接受治疗的晚期mIDH1胆管癌患者的多国3期ClarIDHy研究中,艾伏尼布单药治疗展现出了显著的临床效果。与安慰剂相比,艾伏尼布能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并使疾病控制率几乎翻倍。此外,尽管总生存期(OS)的延长在原始分析中未达到统计学显著性,但在纠正安慰剂组的高交叉率后,艾伏尼布组的OS也显示出显著延长。

  值得注意的是,艾伏尼布治疗不仅有效,还保持了患者的健康相关生活质量(HRQOL),特别是在身体功能、疼痛和食欲不振/进食方面。同时,该药物总体耐受性良好,最常见的治疗中出现的不良事件为轻度腹泻、恶心和疲劳,这些不良事件通常可控且可管理。

  因此,艾伏尼布代表了一种新颖且有价值的靶向疗法,特别适用于既往接受过治疗的、携带mIDH1的晚期胆管癌患者。这一疗法的出现,为这部分患者提供了新的治疗选择和希望。

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  艾伏尼布仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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