一线伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的效果，伊布替尼仿制药怎么买，伊布替尼仿制药怎么买

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)是老年人最常见的白血病，目前尚无靶向药物可治愈。治疗目标是在有效控制疾病症状的同时，最大限度地延长患者寿命。一项II期研究，探索伊布替尼在复发或难治性CNS淋巴瘤中的疗效和安全性。

　　学者开展了一项含三个3期研究的事后汇总分析，旨在比较接受伊布替尼或CT/CIT治疗的初治CLL/SLL患者的总生存期（OS），并与年龄匹配的一般人群进行对比。研究纳入RESONATE‐2、iLLUMINATE和ECOG‐ACRIN E1912三项随机研究，将患者分为伊布替尼组和CT/CIT组，并将两组的生存期与疾病控制和预防中心(CDC)发布的2019年年龄匹配美国人群的生存估计值进行对比。

　　患者基线特征：伊布替尼组有603例患者，CT/CIT组有424例患者。伊布替尼组患者的中位年龄为63岁，大多数患者为男性(65%)、ECOG体能状态评分为0(57%)、CIRS评分≤6(80%)。CT/CIT队列中，基线特征相似，但中位年龄为67岁。

　　治疗持续时间和随访时间：伊布替尼组从随机分组开始的中位治疗持续时间和中位随访时间分别为39个月和41个月；CT/CIT治疗组分别为5个月和40个月。

　　总生存期对比：从初始CLL/SLL诊断时间计算，伊布替尼组的OS与年龄匹配的一般人群的OS相当（风险比[HR]=0.87），12年OS也相似（82%与80%）。然而，CT/CIT队列的OS明显低于年龄匹配的一般人群（HR=1.35），12年OS分别为69%和76%。

　　安全性和耐受性：伊布替尼耐受性良好，安全性可控。

　　最常见的不良事件包括血小板减少症（83%）、高血糖症（57%）、高胆固醇血症（48%）、丙氨酸转氨酶升高（48%）、贫血（45%）和高甘油三酯血症（45%）。未观察到5级毒性，但发生12例4级事件。

　　该事后分析表明，与一线CT/CIT治疗不同，一线伊布替尼治疗的患者与年龄匹配的一般人群的生存率相似。一线伊布替尼治疗可以消除年轻和老年成年患者中与CLL/SLL相关的额外死亡风险。

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