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Tectartus(brexucabtagene autoleucel)静脉混悬剂作用机制,黑框警告及副作用是什么?

时间:2023-05-17     【原创】   阅读

  Tecartus作用机制

  Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3-zeta共刺激结构域激活下游信号级联反应,导致T细胞活化、增殖、效应功能的获得以及炎性细胞因子和趋化因子的分泌。这一系列事件导致表达CD19的细胞被杀死。

  Tectartus(brexucabtagene autoleucel)静脉混悬剂警告

  细胞因子释放综合征和神经系统毒性细胞因子释放综合征,包括危及生命的反应,发生在接受brexucabtagene  autoleucel的患者中。不要对有活动性感染或炎性疾病患者给予brexucabtagene autoleucel。用托珠单抗或托珠单抗和皮质类固醇治疗严重或危及生命的细胞因子释放综合征神经系统毒性,监测神经学毒性。brexucabtagene autoleucel只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下称为Yescarta(TM)和Tectartus(TM)REMS计划的受限计划获得。

  Tectartus(brexucabtagene autoleucel)已引起严重或危及生命的感染,包括免疫抑制患者的乙型肝炎再激活和致命的机会性感染。在收集用于生产的细胞之前,应根据临床指南筛查乙型和丙型肝炎病毒以及人类免疫缺陷病毒(HIV)。输注前后监测患者感染的体征和症状,根据需要给予预防性抗菌药物,并及时和适当地治疗任何感染。

  最常见的不良反应是:发热、细胞因子释放综合征、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语。

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