在一项涉及345名KRAS
G12C突变且病情进展的患者的研究中,患者被随机分配至索托拉西布组与多西他赛组。研究结果显示,索托拉西布在二线治疗中表现出显著的效果。
研究达到了主要终点,索托拉西布组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,明显优于多西他赛组的4.5个月。此外,有46名患者从多西紫杉醇治疗转换为索托拉西布治疗。
在总体缓解率(ORR)方面,索托拉西布组为28.1%,显著高于多西他赛组的13.2%。同时,索托拉西布的疾病控制率高达82.5%,而多西他赛组仅为60.3%。在缓解持续时间上,索托拉西布组的中位时间为8.6个月,也长于多西他赛组的6.8个月。
值得注意的是,KRAS
G12C突变的患者常伴随中枢神经系统的进展。在这方面,索托拉西布也表现出优势,其治疗的患者中枢神经系统进展时间为11.6个月,远超多西他赛组的6.0个月。此外,在中枢神经系统无进展生存期(CNS
PFS)上,索托拉西布组同样优于多西他赛组,中位PFS分别为9.6个月和4.5个月。
在安全性方面,索托拉西布的主要副作用包括肝功能检查结果升高、疲劳和腹泻,但这些副作用在多数患者中是可控的。
综上所述,索托拉西布在二线治疗中显示出对KRAS
G12C突变患者的显著疗效,无论在总体缓解率、疾病控制率还是无进展生存期等方面都优于多西他赛。
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