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Krazati阿达格拉西布adagrasib说明书,适应症,用法用量,副作用

时间:2022-12-27     【原创】   阅读

  Krazati阿达格拉西布(adagrasib)说明书

  Krazati阿达格拉西布是一种 KRAS G12C的高选择性和强效口服小分子抑制剂。adagrasib 专为应对 KRAS G12C突变, adagrasib 还是一种 CNS 渗透剂,考虑到非小细胞肺癌经常发生 CNS 转移并导致预后不良,这点很重要。

  Krazati(adagrasib阿达格拉西布) 美国适应症

  Krazati阿达格拉西布适用于治疗成年 KRAS 患者 G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年患者,根据 FDA 批准的测试确定,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

  Krazati(adagrasib阿达格拉西布) 警告和注意事项

  胃肠道不良反应,包括:胃肠道阻塞,胃肠道出血,结肠炎,恶心、腹泻或呕吐。

  QTc 间期延长:Krazati阿达格拉西布可导致 QTc 间期延长,从而增加室性心动过速(例如,尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。

  避免将Krazati阿达格拉西布与其他已知可能延长 QTc 间期的产品同时使用。避免在先天性长 QT 综合征患者和并发 QTc 延长患者中使用Krazati阿达格拉西布。

  在开始Krazati阿达格拉西布之前、伴随使用期间,以及在有充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常的患者和正在服用已知会延长 QT 间期的药物的患者中有临床指征时,监测心电图和电解质。

  肝毒性

  Krazati阿达格拉西布可引起肝毒性,包括:丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高/天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。

  在Krazati阿达格拉西布开始之前监测肝脏实验室检查(AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆红素),并每月监测一次,持续 3 个月或根据临床指示,对发生转氨酶升高的患者进行更频繁的检测。

  间质性肺病/肺炎:Krazati阿达格拉西布可引起间质性肺病 (ILD)/肺炎,这可能是致命的。

  监测患者有无指示 ILD/肺炎的新的或恶化的呼吸道症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发热)。

  Krazati阿达格拉西布副作用

  Krazati阿达格拉西布最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难、食欲下降。

  Krazati阿达格拉西布可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育能力。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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