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卵巢癌丨Rubraca(rucaparib 瑞卡帕布、鲁帕沙布)药品说明书,适应症、用法用量、副作用、图片及价格时间:2020-11-04 Rubraca(rucaparib 瑞卡帕布、鲁帕沙布)药品说明书 美国FDA加速批准Rubraca(rucaparib)用于治疗患有某种类型卵巢癌的妇女,Rubraca被批准用于肿瘤携带一种特定基因突变(有害的 BRCA),且已使用两种或多种化疗药物治疗过的晚期卵巢癌女性。 适应症和用法 RUBRACA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,表明: 用于复发上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。 用于治疗患有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者已接受过两次或更多次治疗。 剂量和给药 推荐剂量为600毫克,每日口服两次,含或不含食物。 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于不良反应,考虑中断治疗或减少剂量。 剂型与规格 片剂:200mg,250mg和300mg 警告和注意事项 骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML):暴露于RUBRACA的患者发生MDS/AML,有些病例是致命的。在基线和之后监测患者的血液毒性。如果确认MDS/AML,则停止。 胚胎-胎儿毒性:RUBRACA可导致胎儿伤害。告知女性对胎儿潜在风险的生殖潜力并使用有效的感染。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%)为恶心,乏力(包括呕吐),呕吐,贫血,味觉异常,AST/ALT升高,便秘,食欲减退,腹泻,血小板减少,中性粒细胞减少,口腔炎,鼻咽炎/ URI,皮疹,腹痛/膨胀和呼吸困难。 最常见的实验室异常(≥25%)是肌酐增加,ALT增加,AST增加,碱性磷酸酶增加,血红蛋白减少,胆固醇增加,血小板减少,白细胞减少,淋巴细胞减少和嗜中性粒细胞减少。 药物相互作用 CYP1A2,CYP3A,CYP2C9和CYP2C19底物:如果用于临床指示,则调整剂量。 用于特定人群 哺乳期:建议女性不要母乳喂养。 存储 储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许偏移15°C至30°C(59°F至86°F)。 |
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