胃肠道间质瘤新药丨Qinlock上市，给晚期胃肠道间质瘤患者带来新的希望

　　2020年5月，Qinlock（ripretinib）获得FDA批准上市，用于晚期胃肠道间质瘤(GIST)四线治疗。Qinlock适用于先前接受过包括伊马替尼（imatinib）、舒尼替尼（sunitinib）、瑞戈非尼（regorafenib）在内的3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者。

　　数据表明，接受Qinlock治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）达到6.3个月，比对照组多出5.3个月。Qinlock将患者疾病进展或死亡风险降低85%，且Qinlock组患者中位总生存期为15.1个月，显著优于对照组（6.6个月），将患者死亡风险降低64%。

　　在过去的20年里，FDA一共批准了4种针对GIST患者的靶向疗法：

　　伊马替尼(Imatinib，商品名：格列卫)：电影《我不是药神》中的“神药”，2002年获批用于晚期GIST的治疗，它靶向KIT和PDGFRA蛋白，阻断肿瘤细胞的繁殖，抑制肿瘤生长。

　　舒尼替尼(Sunitinib，商品名：索坦)：2006年获批治疗格列卫治疗失败或不能耐受的GIST患者。

　　瑞戈非尼(Regorafenib，商品名：Stivarga)：2013年获批，用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的GIST患者。

　　阿伐普利尼(Avapritinib)：2020年获批，用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V 突变)的不可切除或转移性GIST的成年患者。精准靶向KIT和PDGFRA突变，对其有广泛抑制作用。

　　遗憾的是，部分GIST患者对这些治疗没有反应，而Ripretinib的批准为GIST患者提供了一种新的治疗选择。

　　Ripretinib独特的作用机制，使得在使用其他药物出现耐药突变的情况下，Ripretinib仍能发挥作用。

　　该试验招募了129名既往接受过FDA批准的靶向药物(伊马替尼、舒尼替尼和雷戈非尼)的治疗病情仍进展的患者，按照2：1的比例随机分配并给予Ripretinib和安慰剂的治疗，比较两组的无进展生存期(PFS)。

　　在该试验的治疗过程中，患者以28天的周期每天接受一次Ripretinib或安慰剂治疗，重复治疗直至发现肿瘤生长(疾病进展)或患者出现无法忍受的副作用。疾病进展后，被随机分配给安慰剂的患者可以选择改用Ripretinib。

　　与安慰剂相比，结果发现：

　　· Ripretinib组的PFS达到6.3个月，安慰剂组仅为1.0个月(P<0.0001);

　　· Ripretinib组的OS达到15.1个月，安慰剂组仅为6.6个月(P<0.0005);

　　· Ripretinib组的ORR达到9.4%，安慰剂组为0%(P=0.0504);

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