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RET肺癌丨RETEVMO治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌效果如何?患者能活多久?

时间:2020-10-10     【原创】   阅读

  在一项纳入多中心,开放标签,多队列临床试验(LIBRETTO-001,NCT03157128)的晚期RET融合阳性NSCLC患者中评估了RETEVMO的疗效。该研究招募了已接受铂类化学疗法治疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未经事先系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者。成年患者每天两次口服RETEVMO160mg,直到出现不可接受的毒性或疾病进展。

  先前使用铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC

  在105名RET融合阳性NSCLC患者中评估了疗效,该患者先前曾接受LIBRETTO-001研究的铂类化疗。

  中位年龄为61岁(范围:23至81);59%为女性;白人52%,亚裔38%,黑人4.8%,西班牙裔/拉丁美洲裔3.8%。ECOG表现状态为0-1(98%)或2(2%),并且98%的患者患有转移性疾病。患者接受了3种先前的全身疗法(范围1至15);55%的患者先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗。使用NGS在90%的患者中检测到RET融合(81.9%的肿瘤样品;7.6%的血液或血浆样品),8.6%的患者使用FISH和1.9%的PCR检测到。

  整体反应率64%、完全反应1.9%、部分反应62%、反应持续时间月份中位数17.5(12,NE)

  对于接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的58例患者,无论是连续治疗还是铂类化疗,ORR的探索性亚组分析为66%(95%CI:52%,78%)DOR中位数为12.5个月(95%CI:8.3,NE)。

  根据BIRC评估,在105例RET融合阳性NSCLC患者中,有11例基线时可测量的CNS转移。在进入研究之前的两个月内,没有患者接受过脑放射治疗(RT)。在这11例患者中有10例观察到颅内病变的反应。所有应答者的DOR≥6个月。

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  单纯治疗RET融合阳性NSCLC

  评估了纳入LIBRETTO-001队列的39例未经治疗的RET融合阳性NSCLC的疗效。

  中位年龄为61岁(范围为23至86);女性占56%;白人占72%,亚裔占18%,黑人占8%。所有患者(100%)的ECOG表现状态为0-1,所有患者(100%)都有转移性疾病。使用NGS在92%的患者中检测到RET融合(69%的肿瘤样品;血液中23%),使用FISH的患者检测到8%。

  整体反应率85%、完全反应0、部分反应85%、反应时间月份中位数NE(12,NE)

  NE=不可估计

  Retevmo(selpercatinib)不良反应

  胃肠道口干、腹泻、便秘、恶心、腹痛、呕吐、高血压、一般疲劳、水肿、皮肤皮疹、神经系统头痛、呼吸道咳嗽、呼吸困难、延长QT间隔、血液和淋巴系统出血。

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